Целестодерм В с гарамицином мазь д/наруж прим 0,1%+0,1% 30г

Описание лекарственной формы

Однородная мазь от почти белого до светло-желтого цвета мягкойконсистенции, не содержащая посторонних включений.

Состав и форма выпуска

1 г мази содержит:

• Действующие вещества: бетаметазона 17-валерат – 1,22 мг(эквивалентно 1,0 мг бетаметазона) и гентамицина сульфат – вэквиваленте 1,0 мг (1000 МЕ) гентамицина;
• Вспомогательные вещества: жидкий парафин – 100,0 мг, белыймягкий парафин – 898,78 мг.

Фармакодинамика

Мазь Целестодерм-В с Гарамицином содержит глюкокортикостероид(ГКС) бетаметазона валерат, оказывающий противовоспалительное,противозудное и сосудосуживающее действие, и антибиотик гентамицин,обладающий антибактериальной активностью широкого спектра действия.В число восприимчивых к гентамицину бактерий входят чувствительныештаммы Staphylococcus aureus (коагулазо-позитивный,коагулазо-негативный и некоторые пенициллиназо-продуцирующиештаммы), а также грамотрицательные бактерии Pseudomonas aeruginosa,Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris иKlebsiella pneumoniae.

Показания к применению

Местное лечение заболеваний кожи, поддающихся ГКС терапии, приналичии вторичной инфекции, вызванной восприимчивыми к гентамицинумикроорганизмами, или при подозрении на такую инфекцию: экзема(атопическая, детская, монетовидная), контактный дерматит,себорейный дерматит, нейродермит, солнечный дерматит,эксфолиативный дерматит, радиационный дерматит, опрелость, псориаз,аногенитальный и старческий зуд. Мазь применяют при поражениях кожина фоне экземы и псориаза.

Противопоказания к применению

• Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентовпрепарата.
• Туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряной оспа,простой герпес, грибковые заболевания кожи.
• Период вакцинации и кожные поствакцинальные реакции.
• Период лактации.
• Беременность (длительное лечение обширных участков кожи).
• Детский возраст – до 6 месяцев.

С осторожностью

Применение при беременности и детям

Применение в педиатрии

Мазь Целестодерм-В с Гарамицином может быть использована длялечения детей в возрасте от 6 месяцев.

Дети могут быть более восприимчивы к действию местных ГКС,вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковойсистемы, чем пациенты старшего возраста. Это связано с болеевысокой абсорбцией препарата у детей вследствие большей величинысоотношения площади поверхности и массы тела.

Применение во время беременности и лактации

В связи с тем, что безопасность применения местных ГКС убеременных не была установлена, назначение препаратов этого классаво время беременности оправдано только, если польза для матери явнопревышает возможный вред для плода. ГКС не должны применяться вовремя беременности длительно или в больших дозах.

Так как до настоящего времени не установлено, могут ли ГКС приместном применении и системной абсорбции проникать в грудноемолоко, следует принять решение о прекращении кормления грудью илиоб отмене препарата, учитывая, насколько необходимо его применениедля матери.

Лекарственное взаимодействие

Какого-либо взаимодействия препарата Целестодерм-В с Гарамициномс другими лекарственными средствами не зарегистрировано.

Меры предосторожности

При отсутствии эффекта от лечения в течение двух недельрекомендуется обратиться к лечащему врачу для уточнения диагноза илечения.

Если при применении препарата отмечено раздражение илиповышенная чувствительность, лечение следует прекратить и подобратьпациенту другую терапию.

Любые побочные эффекты системных ГКС, включая угнетение функциикоры надпочечников, могут отмечаться также при использованииместных ГСК, в особенности у детей. Системная абсорбция местных ГКСможет повышаться при длительном применении, лечении обширныхповерхностей тела или использовании окклюзионных повязок. В такихслучаях, особенно у детей, следует соблюдать соответствующие мерыпредосторожности, включающие возможность отмены препарата,определяемую врачом в зависимости от тяжести заболевания.

Системная абсорбция гентамицина при местном применении можетповышаться в случае нанесения на обширные участки кожи, особеннопри длительном лечении или при наличии трещин кожи. В таких случаяхвозможно развитие нежелательных явлений, характерных длягентамицина при его системном применении, поэтому рекомендуетсяосторожное применение, особенно у детей, предусматривающееопределение врачом частоты применения и продолжительностьтерапии.

Наблюдались перекрестные аллергические реакции к антибиотикам изгруппы аминогликозидов.

При длительном местном применении гентамицина может изредканаблюдаться рост нечувствительной микрофлоры, включая грибковую. Вэтом случае, как и при развитии раздражения, реакции повышеннойчувствительности и суперинфекции, лечение необходимо прекратить иназначить соответствующую терапию.

Крем Целестодерм-В с Гарамицином показан только для наружногоприменения и не предназначен для применения в офтальмологии.

Дозировка

Наружно. Наносить мазь тонким слоем на пораженные участки кожи 2раза в день – утром и вечером. Необходимую частоту применениядолжен установить врач, ориентируясь на тяжесть заболевания. Влегких случаях применение один раз в день обычно являетсядостаточным, при более тяжелых поражениях может потребоваться болеечастое применение. Продолжительность лечения зависит от степенивыраженности, локализации поражения и ответа пациента налечение.

Передозировка

Симптомы. Чрезмерное или длительное применение местных ГКС илиприменение в дозах, превышающих рекомендуемые, могут вызыватьугнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что можетстать причиной развития вторичной недостаточности корынадпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включаясиндром Иценко-Кушинга.

Однократная передозировка гентамицина не сопровождаетсяпоявлением каких-либо симптомов. Длительное применение илиприменение в дозах, превышающих рекомендуемые, могут привести кзначительному росту нечувствительной микрофлоры, в том числегрибковой, в очаге поражения.

Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение.Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимостипоказана коррекция электролитного баланса. В случае хроническоготоксического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.

При неконтролируемом росте нечувствительных микроорганизмов илиразвитии грибковой инфекции следует прекратить лечение и подобратьсоответствующую терапию.

Побочные действия

При применении крема Целестодерм-В с Гарамицином встречаютсяреакции гиперчувствительности, сыпь и нарушение пигментациикожи.

Возможны следующие местные реакции, обусловленные применениембетаметазона, особенно при использовании окклюзионных повязок:раздражение кожи (зуд, эритема), ощущение жжения, сухость кожи,фолликулит, гипертрихоз, стероидные угри, гипопигментация,периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерациякожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница.

При лечении гентамицином встречается переходящее раздражениекожи (эритема, зуд), обычно не требующие отмены лечения.

При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхностьвозможно развитие системных побочных эффектов, характерных для ГКС:повышение массы тела, остеопороз, повышение артериального давления,отеки, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта,обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение,бессоница, нарушение менструального цикла.

У детей, кроме того, могут отмечаться следующие побочныеэффекты, обусловленные применением бетаметазона: подавление функциигипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдромИценко-Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке массы тела,повышение внутричепепного давления. Симптомы угнетения функции корынадпочечников у детей включают в себя снижение концентрациикортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляциюадренокортикотропного гормона (АКТГ). Повышение внутричерепногодавления проявляется выбуханием родничка, головной болью,двусторонним отеком диска зрительного нерва.