Акридерм Гента мазь д/наруж прим 0,05%+0,1% 15г

АКРИДЕРМ ГЕНТА (AKRIDERM GENTA)

Состав:

1 г крема содержит:
активные вещества: бетаметазона дипропионат 0,64 мг и гентамицина сульфат 1 мг;
вспомогательные вещества: нипагин, пропиленгликоль, масло вазелиновое, цетостеариловый эфир макрогола, цетостеариловый спирт, динатрия этилендиаминтетраацетат, натрия фосфат двузамещенный, калия фосфат однозамещенный, вода очищенная.

в 100 г мази:
активные вещества: бетаметазона дипропионат - 0,064 г, гентамицина сульфат в пере­счете на активное безводное вещество - 0,1 г и
вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат (нипазол), парафин жидкий (вазелиновое масло), изопропилпальмитат, вазелин.

Фармакологическое действие:

Комбинированный препарат для наружного применения, оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое и антибактериальное действие.
Бетаметазона дипропионат - глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и провоспалительных медиаторов в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.
Гентамицин - антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие в отношении возбудителей первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (чувствительные штаммы бета- и альфа-гемолитического стрептококка группы А), Staphylococcus spp. (коагулаза-положительные, коагулаза-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу). Неактивен в отношении анаэробов, грибов и вирусов.

Показания к применению:

Дерматиты (простой и аллергический), особенно вторично инфицированные, экзема (атопическая, детская, монетовидная), атопический дерматит (нейродермит диффузный), простой хронический лишай (ограниченный нейродермит), солнечный дерматит, эксфолиативный дерматит, радиационный дерматит, опрелости, псориаз, зуд.

Способ применения и дозы:

Крем.
Наружно. Акридерм® ГЕНТА наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза в день - утром и вечером. Другая частота применения может быть установлена врачом, исходя из тяжести заболевания. В легких случаях крем достаточно применять, как правило, один раз в день; при более тяжелых поражениях может понадобиться более частое применение.
Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет 2-4 недели.
Если клиническое улучшение не наступает, необходимо уточнить диагноз.

Мазь.
Взрослые
Мазь наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и окружающие ткани 2 раза в сутки (утром и вечером), слегка втирая круговыми движениями. На участки кожи с более толстым эпидермисом и в местах, с которых препарат легко устраняется (ладони и ступ­ни), мазь следует наносить чаще. Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет, как правило, не более 2-4 недель.

Дети
Детям допускается назначение препарата с двух лет только по строгим показаниям и под наблюдением врача.
В связи с тем, что у детей площадь кожных покровов по отношению к массе тела больше, а также недостаточно развит эпидермис, при наружном применении препарата возможно всасывание пропорционально большего количества действующих веществ и, следова­тельно, существует больший риск развития системных побочных явлений. Применять препарат у детей следует максимально короткий срок и с соблюдением всех мер предос­торожности.

Предостережения и противопоказания:

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, период лактации и детский возраст до 1 года.

Побочные действия:

При местном применении глюкокортикостероидов могут наблюдаться: жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит. При длительном применении, а также использовании окклюзионных повязок - мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, потница, пурпура. При нанесении на обширные поверхности тела, в основном у детей, возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга) и гентамицина (нефротоксическое и ототоксическое действие).
При появлении побочных реакций, не описанных в инструкции, следует обратиться к врачу.

Очень редко при применении мази Акридерм® ГЕНТА отмечаются: чувство жжения, эри­тема, экссудация, нарушение пигментации и зуд.
Побочные реакции, встречающиеся при применении местных ГКС: (особенно при приме­нении окклюзионных повязок): чувство жжения, зуд, сухость кожи, фолликулит, гипер­трихоз, угри, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дер­матит, мацерация кожи, развитие вторичной инфекции, атрофия кожи, стрии, потница.
Исключительно редко (в случаях значительного системного всасывания гентамицина) су­ществует опасность повреждения слухового нерва и вестибулярного аппарата, сопровож­дающегося шумом в ушах и нарушением слуха. Такие побочные явления развиваются в тех случаях, когда пациенты одновременно принимают ототоксичные или нефротоксичные препараты и при нарушении функции почек.
При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность - развитие сис­темных побочных эффектов глюкокортикостероидов: повышение массы тела, остеопороз, повышение артериального давления, отеки, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, нарушения менструального цикла.
У детей - угнетение системы гипофиз-гипоталамус-надпочечники, синдром Кушинга, за­держка роста, отставание в прибавке массы тела, повышение внутричерепного давления (бетаметазон).

Взаимодействие:

Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.

Форма выпуска:

Крем для наружного применения по 15 или 30 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Мазь для наружного применения.
По 15 и 30 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Дополнительно:

Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и подобрать пациенту адекватную терапию. При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок, а также у детей возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов. Детям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления. На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения глюкокортикостероидами местного действия могут проявляться атрофические изменения; курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней. Акридерм® ГЕНТА не предназначен для применения в офтальмологии. Избегать попадания препарата в глаза.
При длительном использовании препарата его отмену следует проводить постепенно.

Мазь Акридерм® ГЕНТА не рекомендуется применять на коже лица и волосистой части головы.
Не рекомендуется применение мази под окклюзионными повязками, за исключением слу­чаев, когда это необходимо.
Нельзя допускать попадания мази Акридерм® ГЕНТА в глаза и на периорбитальную об­ласть.
Акридерм® ГЕНТА мазь для наружного применения не следует использовать для лечения варикозных трофических язв голени и открытых ран.
При длительном применении мази Акридерм® ГЕНТА на больших поверхностях кожи с нарушенной целостностью существует потенциальная возможность всасывания гентами­цина и, соответственно, развития симптомов ототоксичности.
Некоторые участки тела (паховые складки, подмышечные впадины и перианальная об­ласть), в большей степепи подвержены риску возникновения стрий. Поэтому длитель­ность применения препарата на этих участках тела должна быть ограничена. В случаях грибковой суперинфекции необходимо дополнительное применение противо­грибкового лекарственного средства.

Условия хранения:

При температуре от 15 до 25 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Препарат нельзя использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.