Акридерм Гента крем д/наруж прим 0,05%+0,1% 15г

Описание лекарственной формы

Крем для наружного применения белого или почти белого цвета.

Состав и форма выпуска

Крем для наружного применения - 100 г:

• Активные вещества: бетаметазона дипропионат 0.064 г, чтоэквивалентно бетаметазона 0.05 г; гентамицина сульфат в пересчетена гентамицин 0.1 г
• Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 0.2 г,пропиленгликоль - 21.7 г, парафин жидкий - 20 г, макроголацетостеарат - 1.3 г, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60%,стеариловый спирт 40%] - 5.7 мг, динатрия эдетат - 0.5 г, натриягидрофосфата додекагидрат - 0.1 г, калия дигидрофосфат - 0.9 г,вода очищенная - до 100 г.

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для наружного применения, оказывающийпротивовоспалительное, противоаллергическое и антибактериальноедействие.

Бетаметазона дипропионат - ГКС, оказывает противовоспалительное,противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие.Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальныхферментов и медиаторов воспаления в очаге воспаления, угнетаетфагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствуетобразованию воспалительного отека.

Гентамицин - антибиотик широкого спектра действия из группыаминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие в отношениивозбудителей первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи.Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonasaeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteusvulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий:Streptococcus spp. (чувствительные штаммы бета- иальфа-гемолитического стрептококка группы A), Staphylococcus spp.(коагулаза-положительные, коагулаза-отрицательные и некоторыештаммы, продуцирующие пенициллиназу).

Неактивен в отношении анаэробов, грибов и вирусов.

Фармакодинамика

Кортикостероид бетаметазона дипропионат тормозит накоплениелейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов ипровоспалительных медиаторов в очаге воспаления, угнетаетфагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствуетобразованию воспалительного отека.

Гентамицин ;— антибиотик широкого спектра действия из группыаминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие в отношениивозбудителей первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи.Активен в отношении грамотрицательных бактерий: ;Pseudomonasaeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteusvulgaris, Klebsiella pneumoniae; ;грамположительных бактерий:;Streptococcus spp. ;(чувствительные штаммы бета- иальфа-гемолитического стрептококка группы A), ;Staphytococcus spp.;(коагулазоположительные, коагулазоотрицательные и некоторыештаммы, продуцирующие пенициллиназу). Неактивен в отношениианаэробов, грибов и вирусов.

Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счетнарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частьюклеточной мембраны грибов. Активен в отношении: ;Trichophytonrubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum,Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furtur(Pityrosporum orbiculare).

Салициловая кислота обеспечивает кератолитическое,противомикробное действие, устраняет роговые наслоения испособствует более глубокому проникновению ГКС.

Показания к применению

• дерматиты (простой и аллергический), особенно вторичноинфицированные;
• экзема (атопическая, детская, монетовидная);
• атопический дерматит (нейродермит диффузный);
• простой хронический лишай (нейродермит ограниченный);
• солнечный дерматит;
• эксфолиативный дерматит;
• радиационный дерматит;
• опрелости;
• псориаз;
• зуд.

Противопоказания к применению

• туберкулез кожи;
• кожные проявления сифилиса;
• ветряная оспа;
• простой герпес;
• кожные поствакцинальные реакции;
• открытые раны;
• период лактации (грудное вскармливание);
• детский возраст до 1 года;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и детям

В связи с тем, что безопасность применения местных ГКС убеременных женшин не была установлена, применение препаратов этогокласса в период беременности оправдано только, если польза дляматери явно превышает возможный вред для плода. Препараты даннойгруппы нельзя применять беременным женщинам в больших дозах втечение длительного времени.

Так как до настоящего времени не установлено, могут лиглюкокортикостеронды при местном применении и системной абсорбциипроникать в грудное молоко, следует принять решение о прекращениикормления грудью или об отмене препарата, учитывая, наскольконеобходимо его применение для матери.

Применение у детей

Дети могут быть более восприимчивы к применению местных ГКС,вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы(ГГН), чем пациенты старшего возраста, в связи с повышеннойабсорбцией препарата, связанной с большей величиной соотношения уних площади поверхности и массы тела. У детей, принимавших местныеГКС, отмечались следующие побочные эффекты: подавление функции ГГНсистемы, синдром Кушинга, линейная задержка роста, отставание вприбавке веса, повышение внутричерепного давления. Симптомыугнетения функции коры надпочечников у детей включают в себяснижение уровня кортязола в плазме и отсутствие ответа настимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляетсявыбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком дисказрительного нерва.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие препарата Акридерм Гента с другими лекарственнымисредствами не выявлено.

Меры предосторожности

Если отмечаются признаки повышенной чувствительности илираздражения кожи, связанные с применением препарата, следуетпрекратить лечение и подобрать пациенту адекватную терапию.

При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширныеповерхности кожи, при использовании окклюзионных повязок, а также удетей возможна системная абсорбция ГКС.

На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, последлительного лечения ГКС для местного применения могут проявлятьсяатрофические изменения. Курс лечения в этом случае не долженпревышать 5 дней.

Акридерм Гента не предназначен для применения в офтальмологии.Следует избегать попадания препарата в глаза.

При длительном использовании препарата его отмену следуетпроводить постепенно.

Использование в педиатрии

Детям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям ипод врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочныхэффектов, связанных с бетаметазоном. При применении препарата наобширных поверхностях и/или под окклюзионной по вязкой возможноподавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы иразвитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижениеэкскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.

Дозировка

Препарат применяют наружно.

Крем наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза/сут( утром и вечером).

Кратность применения препарата устанавливается исходя из тяжестизаболевания. В легких случаях крем достаточно применять 1 раз/сут;при более тяжелых поражениях возможно более частое применение.

Продолжительность лечения зависит от эффективности ипереносимости терапии и составляет 2-4 недели.

При отсутствии клинического улучшения необходимо уточнитьдиагноз.

Передозировка

Острая передозировка маловероятна, однако при чрезмерном илидлительном применении препарата возможна хроническая передозировка,сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия,глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников,проявления синдрома Кушинга.

Лечение: показано соответствующее симптоматическое лечение. Вслучае хронического токсического действия рекомендуется постепеннаяотмена препарата.

Побочные действия

Местные реакции: при местном применении ГКС могут наблюдатьсяжжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз,акнеподобные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит,аллергический контактный дерматит. При длительном применении, атакже при использовании окклюзионных повязок - мацерация кожи,вторичная инфекция, атрофия кожи, потница, пурпура.

Системные реакции: при нанесении на обширные поверхности тела, восновном у детей, возможно возникновение системных побочныхэффектов ГКС (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетениефункции коры надпочечников, проявления синдрома Кушинга) игентамицина (нефротоксическое и ототоксическое действие).