Спазмалин тбл №50

СПАЗМАЛИН (SPASMALIN)

Состав:

Таблетки круглые, плоские, белого или желтовато-белого цвета, с разделительной линией на одной стороне.
1 таб.
метамизол натрий 500 мг
питофенона гидрохлорид 5 мг
фенпивериния бромид 100 мкг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат

Раствор для инъекций прозрачный, от светло-желтого до желтого цвета.
1 мл 1 амп.
метамизол натрий 500 мг 2.5 г
питофенона гидрохлорид 2 мг 10 мг
фенпивериния бромид 20 мкг 100 мкг
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, вода д/и.

Фармакологическое действие:

Болеутоляющее, жаропонижающее, спазмолитическое.

Показания к применению:

Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:
- почечная колика;
- желчная колика;
- альгодисменорея.
Кратковременная симптоматическая терапия при:
- артралгии;
- невралгии;
- ишиалгии;
- миалгии.
Для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств (в качестве вспомогательного средства).
Спазмалин в форме таблеток применяют при головной боли и мигрени.

Способ применения и дозы:

Взрослым и подросткам старше 15 лет внутрь препарат назначают обычно по 1-2 таблетки 2-3 раза/сут Максимальная суточная доза - 6 таблетки Продолжительность приема не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под врачебным контролем.
Детям препарат назначают по строгим показаниям; дозу препарата устанавливают в зависимости от возраста: в возрасте 6-8 лет рекомендуемая разовая доза составляет 1/2 таблетки, 9-12 лет - 3/4 таблетки, 13-15 лет – 1 таблетки Кратность приема - 2-3 раза/сут
Таблетки следует принимать после еды.
Парентеральное введение обычно используется в экстренных случаях (почечная или желчная колика) и в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из ЖКТ).
Для взрослых средняя доза для в/в введения составляет 2 мл. В/м вводят 2-5 мл раствора 2-3 раза/сут; максимальная суточная доза - 10 мл. Продолжительность лечения не более 5 дней.
Детям дозы Спазмалина для в/м или в/в введения устанавливают в зависимости от возраста.
Возраст Рекомендуемая доза
3-11 мес 0.1 мл
1-4 года 0.2 мл
5-7 лет 0.4 мл
8-11 лет 0.5 мл
12-14 лет 0.8 мл
При необходимости возможно повторное введение препарата в таких же дозах.
Требуется особая осторожность при введении 2 мл раствора и более (риск резкого снижения АД).
В/в инъекцию следует делать медленно, в положении пациента лежа, под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания.
Раствор Спазмалина несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Предостережения и противопоказания:

- гранулоцитопения,
- заболевания системы кроветворения;
- выраженные нарушения функции печени;
- выраженные нарушения функции почек;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- тахиаритмии;
- острая перемежающаяся порфирия;
- закрытоугольная глаукома;
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
- кишечная непроходимость;
- мегаколон;
- коллаптоидные состояния;
- I триместр и последние 6 недель беременности;
- лактация (грудное вскармливание);
- детский возраст до 3 месяцев (или масса тела менее 5 кг);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата, к производным пиразолона (например к бутадиону), к НПВС и анальгетикам-антипиретикам.
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат при нарушениях функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхоспазму. Вопрос о назначении препарата детям и подросткам до 15 лет следует решать индивидуально.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно - снижение АД, тахикардия, цианоз.
Со стороны системы кроветворения: при длительном приеме в отдельных случаях - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Со стороны ЦНС: возможно головокружение; очень редко - парез аккомодации; в единичных случаях - головная боль.
Со стороны мочевыделительной системы: редко (обычно при длительном приеме или при применении в высоких дозах) - нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет; очень редко - задержка мочи.
Аллергические реакции: иногда - кожная сыпь, зуд; очень редко - анафилактический шок; в отдельных случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); при предрасположенности к бронхоспазму - провоцирование приступа.
Прочие: очень редко - снижение потоотделения.
В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.

Форма выпуска:

таблетки 500 мг+5 мг+100 мкг: 4,10, 20 или 100 шт.
р-р д/инъекц. 2.5 г+10 мг+100 мкг/5 мл: амп. 5 или 25 шт.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре ниже 30°C

Срок годности:

3 года.