Спазмалгон р-р в/м 2мл №10

Описание лекарственной формы

Таблетки. Круглые, плоские таблетки с фаской и с риской с однойстороны, белого или почти белого цвета.

Состав и форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения - 1 мл:

• активные вещества: метамизол натрия - 500 мг; фенпивериниябромид - 0,02 мг; питофенона гидрохлорид - 2 мг;
• вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 мл.

Таблетки - 1 таб.:

• активные вещества: метамизол натрия - 500 мг, питофенонагидрохлорид - 5,0 мг, фенпивериния бромид - 0,1 мг;
• вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 10 мг, пшеничныйкрахмал 85,9 мг, тальк (магния гидросиликат) 6 мг, магния стеарат 4мг, желатин 4 мг, натрия гидрокарбонат 5 мг.

Раствор для внутримышечного введения. В ампулах темного стеклапо 2 или 5 мл; в поддонах из ПВХ 10 амп.; в пачке картонной 1поддон.

Таблетки. По 10 таблеток в блистер из трехслойной ПВХ/ПВДХ/ПВХпленки и алюминиевой фольги. По 1, 2 или 5 блистеров вместе синструкцией по применению в картонную пачку.

Фармакологическое действие

Жаропонижающее, анальгезирующее, спазмолитическое

Фармакодинамика

В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизолнатрия, миотропное спазмолитическое средство питофенон им-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.

Метамизол натрия является производным пиразолона. Обладаетболеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действиена гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает еерасслабление. Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующегодействия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие нагладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли,расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температурытела.

Показания к применению

Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмахгладкой мускулатуры внутренних органов - почечная и печеночнаяколики, боли спастического характера по ходу кишечника,альгодисменорея. Может применяться для кратковременногосимптоматического лечения при болях в суставах, невралгии,ишиалгии, миалгии. Как вспомогательное средство может применятьсядля уменьшения болей после хирургических и диагностическихвмешательств.

При необходимости препарат может быть использован для сниженияповышенной температуры тела при простудных иинфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион,трибузон), к другим компонентам препарата. Угнетениекостномозгового кроветворения, стабильная и нестабильнаястенокардия, хроническая сердечная недостаточность в стадиидекомпенсации, выраженные нарушения функции печени или почек,дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, закрытоугольнаяформа глаукомы, гиперплазия предстательной железы с тенденцией кзадержке мочи, кишечная непроходимость и мегалокон,гранулоцитопения, беременность, период лактации, детский возраст до6 лет. С осторожностью и под контролем врача следует применятьпрепарат больным с легкой и средней степенью тяжести нарушенияфункции печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии(систолическое давление ниже 100 мм рт.ст.), бронхоспазму, а такжепри повышенной индивидуальной чувствительности к нестероиднымпротивовоспалительным средствам или ненаркотическиманальгетикам.

Применение при беременности и детям

Применение во время беременности и в период лактациипротивопоказано.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Спазмалгона с другими ненаркотическимианальгетиками может привести к взаимному усилению токсическихэффектов. Седативные средства и транквилизаторы усиливаютобезболивающее действие метамизола натрия.

Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства дляприема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия впечени и повышают его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальныхферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

Рентгеноконтрастные лекарственые средства, коллоидныекровезаменители и пенициллин не должны применяться во время леченияпрепаратами, содержащими метамизол натрия. Одновременное применениес циклоспорином снижает концентрацию последнего в крови. Метамизолнатрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральныегипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты,глюкокортикоиды и индометацин, может увеличивать выраженность ихдействия.

При совместном применении с блокаторами H1-гистаминовыхрецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическимиантидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усилением-холиноблокирующего действия. Усиливает эффекты этанола.

Одновременное применение с хлорпромазином или др. производнымифенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Эффект усиливают кодеин, блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов ипропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).

При необходимости одновременного применения указанных выше идругих лекарственных препаратов следует проконсультироваться сврачом.

Меры предосторожности

При применении препарата необходим контроль картиныпериферической крови (содержание лейкоцитов) и функциональногосостояния печени. При подозрении на агранулоцитоз или при наличиитромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь.

Во время лечения не рекомендуется управлять транспортнымисредствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности,требующими быстроты физической и психической реакции.

Применение препарата у кормящих матерей требует прекращениягрудного вскармливания.

Дозировка

Раствор для внутримышечного введения.

Вводить по 2–5 мл 2–3 раза в сутки. Перед введениеминъекционного раствора ампулу следует согреть в руке.

Продолжительность лечения — не более 5 дней. Максимальнаясуточная доза — не более 10 мл (соответственно 5 г метамизоланатрия).

При отсутствии терапевтического эффекта применение препаратапрекращается, а при хорошем или удовлетворительном эффектепереходят к пероральному или ректальному применению.

Продолжительность лечебного курса определяется в зависимости отклинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания.

Таблетки.

Взрослые и дети старше 15 лет применяют внутрь (лучше после еды)обычно по 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Суточная доза не должнапревышать 6 таблеток.

Продолжительность приема не более 5 дней.

Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечениявозможно только по рекомендации и под наблюдением врача.

Дозы для детей. У детей препарат применяют только по назначениюврача.

Доза для детей 6-11 лет - по половине таблетки, 12-14 лет - поодной таблетке 2-3 раза в день. Другие режимы дозирования возможнытолько после консультации с врачом.

Передозировка

При передозировке препаратом могут наблюдаться следующиесимптомы: рвота, ощущение сухости во рту, снижение потоотделения,нарушение аккомодации, снижение артериального давления, сонливость,спутанность сознания, нарушение функции печени и почек,судороги.

Лечение - промывание желудка, назначение активированного угля,симптоматическая терапия.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: чувство жжения вэпигастральной области, сухость во рту.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение,антихолинергические эффекты (пониженное потоотделение, парезаккомодации, затрудненное мочеиспускание).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериальногодавления, тахикардия, цианоз.

Со стороны мочевыделителъной системы: нарушение функции почек,олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашиваниемочи в красный цвет.

Со стороны органов кроветворения: при длительном приеме -тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: крапивница, бронхоспастический синдром,анафилактический шок, отек Квинке, многоформная экссудативнаяэритема (в том числе синдром Стивенса- Джонсона), токсическийэпидермальный некролиз (синдром Лайелла).