Кеппра тбл п/п/о 500мг №30

КЕППРА (KEPPRA)

Состав:

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мл
активное вещество:
леветирацетам 500 мг
вспомогательные вещества: натрия ацетат тригидрат - 8,2 мг; натрия хлорид - 45 мг; уксусная кислота 10% - до достижения рН 5,5; вода для инъекций - до получения 5 мл
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
леветирацетам 250 мг
вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия - 10,75 мг; макрогол 6000 - 2,5 мг; кремния диоксид - 5,188 мг; магния стеарат - 0,313 мг; Opadry 85F20694 (краситель индигокармин (Е132), макрогол 3350, спирт поливиниловый частично гидролизованный, тальк, титана диоксид (Е171) - 8,063 мг
оболочка пленочная: Opadry 85F20694 (краситель индигокармин (Е132), макрогол 3350, спирт поливиниловый частично гидролизованный, тальк, титана диоксид (Е171) - 8,063 мг
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
леветирацетам 500 мг
вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия - 21,5 мг; макрогол 6000 - 5 мг; кремния диоксид - 10,375 мг; магния стеарат - 0,625 мг; опадрай 85F32004
оболочка пленочная: Opadry 85F32004 (краситель железа оксид желтый (Е172), макрогол 3350, спирт поливиниловый частично гидролизованный, тальк, титана диоксид (Е171) - 16,125 мг

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 или 6 упаковок.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
леветирацетам 1000 мг
вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия - 43 мг; макрогол 6000 - 10 мг; кремния диоксид - 20,75 мг; магния стеарат - 1,25 мг
оболочка пленочная: Opadry 85F18422 (макрогол 3350, спирт поливиниловый частично гидролизованный, тальк, титана диоксид (Е171) - 32,25 мг
Раствор для приема внутрь 1 мл
активное вещество:
леветирацетам 100 мг
вспомогательные вещества: натрия цитрат - 1,05 мг; кислоты лимонной моногидрат - 0,06 мг; метилпарагидроксибензоат - 2,7 мг; пропилпарагидроксибензоат - 0,3 мг; аммония глицирризат - 1,5 мг; глицерол 85% - 235,5 мг; мальтитол - 300 мг; ацесульфам калия - 4,5 мг; ароматизатор виноградный 501040А - 0,3 мг; вода очищенная - 504 мг

Фармакологическое действие:

Противоэпилептическое средство, механизм действия неясен, не изменяет нормальную синаптическую передачу. Эффективен как при фокальной, так и при большой эпилепсии (эпилептиформные проявления, фотопароксизмальная реакция). Стабильное состояние достигается через 48 ч при приеме препарата 2 раза в сутки.

Показания к применению:

Эпилепсия (фокальные эпилептические припадки с или без перехода к вторичным большим припадкам) - в составе комплексной терапии.

Способ применения и дозы:

Внутрь, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи, 2 раза в сутки. Взрослым и подросткам старше 16 лет начальная доза - 500 мг 2 раза в сутки, с первого дня лечения. В зависимости от клинической реакции и переносимости суточная доза может быть увеличена до 1500 мг 2 раза в сутки (увеличение дозы на 500 мг возможно каждые 2-4 нед). Пожилым лицам и больным с ХПН рекомендуется индивидуальный подбор дозы. При нормальной функции почек и КК более 80 мл/мин рекомендуемая доза и частота приема - от 500 до 1500 мг 2 раза в сутки, при легкой степени почечной недостаточности и КК 50-79 мл/мин - от 0.5 до 1 г 2 раза в сутки, при средней степени почечной недостаточности и КК 30-49 мл/мин - от 250 до 750 мг 2 раза в сутки, при тяжелой степени почечной недостаточности и КК менее 30 мл/мин - от 250 до 500 мг 2 раза в сутки. При терминальной стадии ХПН - от 0.5 до 1 г 1 раз в сутки, после диализа рекомендуется прием дополнительной дозы 250-500 мг. Пациентам, находящимся на диализе, в первый день лечения леветирацетамом рекомендуется прием насыщающей дозы 750 мг. При тяжелых нарушениях функции печени и КК менее 70 мл/мин - снижение суточной потребляемой дозы на 50%.

Предостережения и противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. производным пирролидона), период лактации, возраст до 16 лет.C осторожностью. Беременность.

Побочные действия:

Сонливость, астения, головокружение, редко - головная боль, снижение аппетита, диарея, диспепсия, тошнота, атаксия, судороги, депрессивный синдром, эмоциональная лабильность, агрессивность, бессонница, нервозность, диплопия, тремор, кожная сыпь.Передозировка. Симптомы: данных о передозировке препарата (при дозах, превышающих 5 г/сут) нет. Лечение: после острой передозировки - промывание желудка, специального антидота нет, возможно проведение гемодиализа, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Возможно совместное применение с др. противоэпилептическими препаратами (фенитоин, карбамазепин, вальпроевая кислота, фенобарбитал, габапентин и примидон), с пероральными контрацептивными ЛС (этинилэстрадиол и левоноргестрел) - при суточной дозе леветирацетама до 1 г; дигоксином и варфарином - при суточной дозе леветирацетама до 2 г.

Форма выпуска:

Раствор для приема внутрь 100 мг/мл. По 300 мл раствора во флаконах темного стекла (тип III, Евр. Ф.) с навинчивающейся крышкой из белого полипропилена с «защитой от детей». По 1 флакону в комплекте с мерным шприцем (полиэтилен / полистирол) вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг, 500 мг, 1000 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере) [ПВХ / фольга алюминиевая]. По 3 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Дополнительно:

Не следует использовать во время беременности без крайней необходимости (учитывая, что перерывы в противосудорожной терапии могут привести к обострению болезни, вредному для матери и плода). Препарат, как и др. противоэпилептические ЛС, следует отменять постепенно (например уменьшение дозы на 500 мг при приеме 2 раза в день каждые 2-4 нед). Леветирацетам не влияет на активность ферментов печени, в связи с чем взаимодействие его с др. ЛС, подвергающимся микросомальному окислению или влияющим на него, - маловероятно. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности:

2 года в оригинальной упаковке. После вскрытия флакона - 2 мес.