Мемантин-Вертекс тбл п/п/о 20мг №30 яч конт 15*2

МЕМАНТИН (MEMANTINE)

Состав:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1 таб. - мемантина гидрохлорид 10 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 3 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 50.4 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 3 мг, лактозы моногидрат - 136 мг, магния стеарат - 1.6 мг, повидон - 6 мг.
Состав пленочной оболочки: селекоат AQ-02003 (гипромеллоза - 3.6 мг, макрогол-6000 - 1.2 мг, титана диоксид - 1.2 мг) - 6 мг.

Фармакологическое действие:

Производное адамантана, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к амантадину. Мемантин блокирует глутаматные NMDA-рецепторы (в том числе в черной субстанции), тем самым снижая чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматньгх нейронов на неостратум, развивающееся на фоне недостаточного выделения дофамина. На данный момент отсутствует доказательная база достоверно показывающая способность препарата замедлять или предотвращать прогрессивное течение болезни Альцгеймера.

Показания к применению:

- деменция альцгеймеровского типа средней и тяжелой степени выраженности.

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Взрослым при деменции назначают в течение 1-й недели терапии в дозе 5 мг/сут., в течение 2-й недели - в дозе 10 мг/сут. (по 5 мг 2 раза в сут). В течение 3-й недели - в дозе 15 мг/сут. (5 мг и 10 мг в сут). Максимальная суточная доза 20 мг.
Ориентировочное значение поддерживающей дозы - 10-20-мг/сут. Последнюю дозу рекомендуют принимать во второй половине дня
У пациентов пожилого возраста: по результатам клинических исследований рекомендованная доза для пациентов старше 65 лет - 20 мг в сутки.
Детям и подросткам меньше 18 лет прием препарата не рекомендован, в силу отсутствия данных по эффективности и безопасности для данных категорий пациентов.
Пациентам с патологией почек:
С легкой степень почечной недостаточности (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) корректировка доз не требуется.
Со средней степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) доза препарата должна быть 10 мг в сутки. В случае хорошей переносимости в течение как минимум 7 дней лечения, доза может быть повышена до 20 мг в сутки согласно стандартной схеме лечения.
С тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 5-29 мл/мин) доза препарата не должна превышать 10 мг в сутки.
Пациентам с патологией печени:
С легкой степенью печеночной недостаточности (классы А и В по шкале Чайлд-Пью): не требуется корректировка дозы принимаемого препарата.
С тяжелой степенью печеночной недостаточности: суточная доза не должна превышать 10 мг.

Предостережения и противопоказания:

- тяжелая почечная недостаточность;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- врожденная непереносимость галактозы;
- дефицит лактазы или синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы;
- беременность, период лактации;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- гиперчувствительность.
С осторожностью: применяют у пациентов с тиреотоксикозом, эпилепсией, при инфаркте миокарда, сердечной недостаточности, судорожный, синдром в анамнезе, факторы повышающие рН мочи, одновременное применение антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан), факторы повышающие рН мочи (резкая смена диеты, обильный прием желудочных буферов), тяжелые инфекции мочевыводящих путей, инфаркт миокарда (в анамнезе), сердечная недостаточность III-IV функциональный класс NYHA, неконтролируемая артериальная гипертензия, почечная недостаточность, печеночная недостаточность.

Побочные действия:

Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто - головная боль, головокружение, нарушение походки, судороги, сонливость, повышение внутричерепного давления; нечасто - повышенная утомляемость; очень редко - эпилептические припадки.
Психические нарушения: нечасто - депрессия, повышенная возбудимость, нарушение сна, спутанность сознания, галлюцинации, психотические реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - гипертензия; нечасто - венозный тромбоз/тромбоэмболия, пороки сердца.
Со стороны пищеварительной системы: часто - запор; нечасто - тошнота, рвота, панкреатит.
Со стороны дыхательной системы: инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, гриппоподобный синдром, диспноэ.
Со стороны мочевыделительной системы: инфекции мочевого тракта.
Со стороны кожных покровов: редко - грибковые заболевания.
Со стороны иммунной системы: часто - повышенная чувствительность к препарату.
Общие реакции: общая слабость.

Взаимодействие:

При одновременном, применении с препаратами леводопы, агонистами дофаминовых рецепторов, м-холиноблокаторами действие последних может усиливаться.
При одновременном применении с барбитуратами, нейролептиками действие последних может уменьшаться.
При совместном применении может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально.
Следует избегать одновременного применения с фенитоином, амантадином, кетамином и декстраметорфаном.
Возможно повышение в плазме, концентрации циметидина, прокаинамида, хинидина, кинина и никотина при одновременном приеме с мемантином.
Возможно, снижение концентрации годрохлоротиазида при одновременном приеме с мемантином.
По опыту постмаркетингового применения препарата были зарегистрированы отдельные случаи снижения MHO у пациентов одновременно принимающих варфарин.
В фармакокинетических исследованиях у здоровых молодых добровольцев при однократном приеме мемантина с метформином или донепезилом никаких эффектов взаимодействия зафиксировано не было.
Также в подобных исследованиях не обнаружено взаимодействия с галантамином.

Форма выпуска:

Таблетки, покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 10, 30, 60, 90, 100 или 120 шт.

Дополнительно:

У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной и тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами.
Мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому у пациентов, получающих лечение в амбулаторных условиях, следует соблюдать особую осторожность при вождении автотранспорта или управлении механизмами.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.