- Производитель: Патеон Софтджелс Б.В/ГМПэк АпС
- Страна: Нидерланды/Дания
- Действующее вещество: Омега-3 триглицериды [ЭПК/ДГК=1.2/1 - 9%]
- Форма выпуска: капсулы
- Категория: Витамины, макро и микро элементы
- Отпускается по рецепту врача
- Описание
- Описание и инcтрукция
- Отзывы о товаре
-
Лекарственная формаСостав
Описание лекарственной формы
Прозрачная мягкая желатиновая капсула размером 20, содержимоекапсулы — маслянистая жидкость светло-желтого цвета.
ФармакокинетикаСостав и форма выпуска
Капсулы желатиновые — 1 капс. этиловый эфир омега-3-кислот,состоящий из этилового эфира эйкозапентаеновой кислоты (ЭПК) — 46%и этилового эфира докозагексаеновой кислоты (ДГК) — 38% — 1000 мгальфа-токоферол — 4 мг состав оболочки: желатин; глицерол; водаочищенная во флаконах полиэтиленовых по 28 и 100 шт.
ФармакодинамикаФармакокинетика
Во время и после всасывания жирных кислот омега-3 имеются 3главных пути их метаболизма: - жирные кислоты сначала доставляютсяв печень, где они включаются в состав различных категорийлипопротеидов и направляются к периферийным запасам липидов; -фосфолипиды клеточных мембран заменяются фосфолипидамилипопротеидов, после чего жирные кислоты выступают в качествепредшественников различных эйкозаноидов; - большинство жирныхкислот окисляется с целью обеспечения энергетических потребностей.Концентрация жирных кислот класса омега-3 — ЭПК и ДГК — вфосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации ЭПК и ДГК,включаемых в состав клеточных мембран.
ПоказанияФармакодинамика
Омакор снижает содержание триглицеридов в результате уменьшенияконцентрации ЛПОНП, кроме того, он активно воздействует нагемостаз, снижая синтез тромбоксана А2 и незначительно повышаявремя свертываемости крови. Задерживает синтез триглицеридов впечени, поскольку ЭПК и ДГК угнетают этерификацию других жирныхкислот. Снижению уровня триглицеридов способствует также уменьшениеколичества свободных жирных кислот (увеличиваются пероксисомыбета-окисления жирных кислот), участвующих в синтезе триглицеридов.Повышение ЛПВП очень незначительно и не является постоянным. Онозначительно меньше, чем после приема фибратов. Результатынаблюдений (в течение 3,5 лет) пациентов, принимавших по 1 гпрепарата Омакор в сутки, показали значительное сокращениекомбинированного показателя, включающего смертность от всех причин,а также нефатальные инфаркт миокарда и инсульт.
ПротивопоказанияПоказания к применению
Гипертриглицеридемия:— эндогенная гипертриглицеридемия IV типа по классификацииФредриксона (в монотерапии) в качестве дополнения кгиполипидемической диете при ее недостаточной эффективности;— эндогенная гипертриглицеридемия lIb или III типа по классификацииФредриксона (в комбинации с гиполипидемическими средствами -ГМГ-КоА ингибиторами редуктазы (статинами)).Вторичная профилактика инфаркта миокарда (в составе комбинированнойтерапии): в сочетании с ГМГ-КоА ингибиторами редуктазы (статинами),антиагрегантными средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторамиАПФ.
Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказания к применению
— экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемия) (тип Iпо классификации Фредриксона);— беременность;— период лактации (грудного вскармливания);— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность неустановлены);— повышенная чувствительность к активному веществу, вспомогательнымвеществам, а также к сое.С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилоговозраста (старше 70 лет), при нарушениях функции печени (класс А, Ви С по шкале Чайлд-Пью), одновременном применении с пероральнымиантикоагулянтами, с фибратами, при геморрагическом диатезе, тяжелыхтравмах, хирургических операциях (в связи с риском увеличениявремени кровотечения).Опыт применения при вторичной эндогенной гипертриглицеридемииограничен.
Лекарственное взаимодействиеПрименение при беременности и детям
Противопоказано при беременности. На время лечения следуетпрекратить грудное вскармливание.
Меры предосторожностиЛекарственное взаимодействие
При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами —риск увеличения времени кровотечения. Назначение Омакора вместе сварфарином не приводит к каким-либо геморрагическим осложнениям.Однако при комбинированном приеме Омакора и варфарина илипрекращении курса лечения Омакором необходим контрольпротромбинового времени. Не рекомендуется одновременное применениес фибратами.
Способы примененияМеры предосторожности
Не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля иобслуживанию машин.
ПередозировкаДозировка
Препарат принимают внутрь, одновременно с приемом пищи.При гипертриглицеридемии начальная доза Омакора составляет 2капс./сут. В случае отсутствия терапевтического эффекта возможноувеличение дозы до максимальной суточной дозы - 4 капс.Продолжительность лечения и повторные курсы устанавливаются порекомендации врача.Для вторичной профилактики инфаркта миокарда рекомендуетсяпринимать по 1 капс./сут. Продолжительность лечения и повторныекурсы устанавливаются по рекомендации врача.
Побочные действияПередозировка
Симптомы: возможно появление побочных эффектов или усиление ихвыраженности. Лечение: симптоматическая терапия.
ХарактеристикаПобочные действия
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определяласьсоответственно следующему: очень часто (>1/10); часто(>1/100, 1/1000, 1/10000,Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции повышеннойчувствительности.Со стороны обмена веществ: редко - гипергликемия.Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, дисгевзия(извращение вкуса); редко - головная боль.Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - выраженноеснижение АД.Со стороны дыхательной системы: очень редко - сухость слизистойоболочки носа.Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия, тошнота;нечасто - боль в животе, желудочно-кишечные расстройства(гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, отрыжка, рвота, запор),гастроэнтерит; очень редко - кровотечения из нижних отделов ЖКТ;редко - нарушения функции печени.Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - акне, кожный зуд, сыпь;очень редко - крапивница.Со стороны лабораторных и инструментальных данных: очень редко -увеличение содержания лейкоцитов в крови, повышение активности ЛДГ,повышение активности печеночных трансаминаз: ACT, АЛТ.Со стороны крови и лимфатической системы: в отдельных случаях(частота неизвестна) - геморрагический диатез.При длительном применении препарата Омакор в больших дозах (4 г/)возможна отрыжка с запахом или привкусом рыбы.
Характеристика
Содержит полиненасыщенные жирные кислоты класса омега-3 — ЭПК иДГК — незаменимые (эссенциальные) жирные кислоты.
-
Отпускается по рецепту Да Производитель Патеон Софтджелс Б.В/ГМПэк АпС Страна производителя Нидерланды/Дания Действующее вещество Омега-3 триглицериды [ЭПК/ДГК=1.2/1 - 9%] Форма выпуска капсулы Дозировка 1000 мг Общее количество в упаковке 28 Условия хранения В сухом месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать) Срок годности 3 года -
С этим товаром покупают