Мукофальк гран д/сусп д/пр внутрь Апельсин 5г №20

Описание лекарственной формы

Гранулы светло-коричневого цвета с включениями из коричневыхчастичек кожуры и примыкающих клеток оболочки высушенных семянподорожника овального Plantago ovata Forssk.

Состав и форма выпуска

Гранулы апельсиновые для приготовления суспензии для приемавнутрь - 5 г (1 пак. или 1 мерная ложка):

• активное вещество: порошок оболочек семян подорожника овальногоPlantago ovata Forssk. - 3,25 г;
• вспомогательные вещества: сахароза — 0,4795 г; кислота лимонная— 0,435 г; декстрин — 0,294 г; натрия альгинат — 0,2515 г; натрияцитрат — 0,225 г; натрия хлорид — 0,015 г; натрия сахаринат — 0,01г; ароматизатор апельсиновый — 0,04 г.

5 г гранул содержат количество усвояемых улеводов,соответствующее 0,064 ХЕ.

Гранулы апельсиновые для приготовления суспензии для приемавнутрь.

1. По 5 г в пакетике из ламинированного материалабумага/ПЭ/алюминий/ПЭ. По 20 пак. в коробке картонной.
2. По 150 или 300 г в банке из многослойной бумаги, покрытой свнутренней стороны алюминиевой фольгой, с внешней стороны —ламинированный слой с этикеткой, дно металлическое сгальванизированным покрытием. Банка запаяна алюминиевой фольгой изакрыта крышкой из ПЭ. Мерная ложка вложена внутрь банки. Каждуюбанку помещают в пачку картонную.

Фармакологическое действие

Слабительное.

Фармакодинамика

Активный ингредиент оболочек семян подорожника состоит изэписперма и прилегающих к нему слоев высушенных зрелых семянподорожника овального Plantago ovata Forssk. (Plantago ispaghulaRoxb.). Оболочки семян этого подорожника особенно богаты пищевымиволокнами и растительной слизью; их содержание намного выше, чем удругих видов подорожника. Оболочки семян подорожника способныпоглощать объем воды до 40 раз превышающий их собственную массу.Они на 85% состоят из водорастворимого волокна, которое частичноподдается ферментации (in vitro неферментируемый остаток составляет72%) и способствует гидратации стула.

Перистальтика кишечника и скорость пассажа его содержимого могутизменяться под действием оболочек семян подорожника путеммеханического расширения кишечной стенки. Это происходит врезультате увеличения массы содержимого толстого кишечника иснижения его вязкости вследствие поглощения воды.

При приеме оболочек семян подорожника с большим количествомжидкости объем кишечного содержимого увеличивается за счет еговысокой объемообразующей способности, как следствие стимулируетсярастяжение анального сфинктера, что вызывает дефекацию.Одновременно с этим набухшая масса слизистого вещества образуетсмазочный слой, который облегчает пассаж кишечного содержимого.Препарат восстанавливает нормальную функцию кишечника.

Оболочки семян подорожника обычно действуют как слабительное втечение 12–24 ч после однократного приема. Иногда максимальныйэффект достигается лишь через 2–3 дня. При гиперхолестеринемии отлегкой до умеренной степени отмечалось снижение Хс-ЛПНП примерно на7%. Исследования влияния оболочек семян подорожника на частотусердечно-сосудистых осложнений и общую смертность непроводились.

Показания к применению

• запор;
• анальные трещины;
• геморрой;
• послеоперационный период при вмешательствах в аноректальнойобласти (в целях создания более мягкой консистенции стула);
• функциональная диарея;
• синдром раздраженного кишечника;
• вспомогательное средство к диете при гиперхолистеринемии.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к подорожнику (подорожник большой,псиллиум) или любому компоненту, входящему в состав препарата;
• любые внезапные изменения в режиме дефекации, которыесохраняются более 2 нед;
• недиагностированное ректальное кровотечение;
• неспособность к дефекации после использованияслабительного;
• трудности при глотании и другие проблемы в области горла иглотки;
• стеноз пищевода, кардии или ЖКТ;
• потенциальная или существующая кишечная непроходимость(илеус);
• паралич кишечника или синдром мегаколона;
• наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактознаямальабсорбция или врожденная недостаточностьсахаразы-изомальтазы;
• детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: копростаз или такие симптомы, как боль вживоте, тошнота и рвота, что может быть признаком потенциальной илисуществующей кишечной непроходимости.

Применение при беременности и детям

Противопоказаний к приему препарата в период беременности илактации нет.

Имеются ограниченные данные (менее 300 беременностей)относительно использования препарата во время беременности. Данные,полученные в исследованиях на животных, с целью определениярепродуктивной токсичности носят ограниченный характер. Применениеданного препарата во время беременности и в период грудноговскармливания может рассматриваться в том случае, если этонеобходимо и меры по изменению питания не принесли положительныхрезультатов.

Объемообразующие слабительные препараты следует использовать доначала использования других слабительных средств.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении препарата с такими ЛС как минералы,витамины (витамин В12), сердечные гликозиды, производные кумарина,карбамазепин и препараты лития, их всасывание в тонкой кишке можетзамедляться. По этой причине препарат Мукофальк следует приниматьза 30–60 мин до приема других ЛС или же через 30–60 мин после ихприема.

С целью снижения риска развития непроходимости лечениепрепаратом Мукофальк при совместном приеме с лекарственнымипрепаратами, угнетающими перистальтику кишечника (такими какопиаты, лоперамид), необходимо проводить под медицинскимнаблюдением.

Отдельные исследования показали, что оболочки семян подорожникавызывают снижение уровня глюкозы в крови. Пациентам с сахарнымдиабетом, получающим лечение препаратом Мукофальк, можетпотребоваться коррекция дозы противодиабетических препаратов.

Нельзя исключать возможность ослабления действия тиреоидныхгормонов, даже если их прием осуществляется не одновременно сприемом препарата Мукофальк.

Меры предосторожности

При приеме препарата следует выпивать не менее 1,5 л жидкости всутки.

Использование оболочек семян подорожника в качествевспомогательного средства к диете при гиперхолестеринемии требуетмедицинского наблюдения.

При отсутствии назначений врача

Препарат Мукофальк не следует принимать пациентам с копростазоми такими симптомами, как боль в животе, тошнота и рвота. Этисимптомы могут быть признаками потенциальной или существующейкишечной непроходимости.

Пациентам, принимающим препарат Мукофальк для леченияхронического запора, следует прекратить лечение препаратомМукофальк и обратиться к врачу, если они испытывают боль в животеили имеют нерегулярный стул.

Во время приема Мукофалька необходимо обеспечить обильноепотребление жидкости, например 150 мл воды (1 стакан воды) накаждый пакетик/мерную ложку(эквивалентно 5 г) препаратаМукофальк.

Проглатывание сухих гранул может привести к трудностям приглотании и удушью.

В отсутствие адекватного количества жидкости приемобъемообразующих препаратов может привести к обструкции дыхательныхпутей и пищевода, сопровождающейся удушьем и кишечнойнепроходимостью. Симптомами этих явлений могут быть боль в груди,рвота или затруднение при глотании или дыхании.

Лечение ослабленных больных и/или пациентов пожилого возрастатребует медицинского наблюдения.

При наличии желудочно-кишечных заболеваний наиболее важнымаспектом лечения является обеспечение замещения жидкости и солей(электролитов).

Препарат Мукофальк содержит сахарозу. Пациентам с наследственнойнепереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией иливрожденной недостаточностью сахаразы-изомальтазы следует избегатьпотребления сахарозы.

Разовая доза Мукофалька (5 г) содержит 0,5 г сахарозы и 3,07ккал (12,86 кДж), что эквивалентно 0,064 ХЕ.

Разовая доза Мукофалька (5 г) содержит 3,9 ммоль (90 мг) натрия.Это следует учитывать лицам, находящимся на диете с контролируемымсодержанием натрия (с низким содержанием натрия/хлориданатрия).

Влияние на способность управлять транспортными средствами,механизмами. Применение препарата не оказывает влияние наспособность к выполнению потенциально опасных видов деятельности,требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторныхреакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа сдвижущимися механизмами).

Дозировка

Внутрь.

Для лечения хронических запоров и состояний, при которыхнеобходима мягкая консистенция стула (например при наличии анальныхтрещин, геморроя)

Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 пак. или 1 мерной ложкепрепарата Мукофальк 2–3 раза в день после размешивания в большомколичестве жидкости (не менее 150 мл).

В качестве поддерживающей терапии у пациентов с функциональнойдиареей, синдромом раздраженного кишечника илигиперхолестеринемией

Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 пак. или 1 мерной ложкепрепарата Мукофальк 2–6 раз в день после размешивания в большомколичестве жидкости (не менее 150 мл).

При повышенном уровне Хс (от легкой до умеренной степени)рекомендуется принимать препарат Мукофальк во время еды.

Препарат Мукофальк следует смешивать с достаточным количествомводы, фруктового сока или подобных жидкостей (не менее 150 мл).После перемешивания полученную суспензию необходимо принять какможно скорее. Вслед за этим следует выпить дополнительноеколичество жидкости (1 стакан).

Препарат Мукофальк не следует принимать в положении лежа илинепосредственно перед сном.

Препарат Мукофальк следует принимать в течение дня, по крайнеймере за 30–60 мин до приема других ЛС или же через 30–60 мин послеих приема.

При наличии у пациента длительного запора и нерегулярного стулав течение более 3 дней либо диареи, которая длится более 2 дней илисопровождается кровью либо повышением температуры, необходимообратиться к врачу.

Дети

Опыт лечения препаратом Мукофальк детей в возрасте до 12 летносит ограниченный характер, поэтому детям, не достигшим 12 лет,применение противопоказано.

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке для защитысодержимого от влаги.

После вскрытия банки с препаратом необходимо ее плотнозакрывать.

Передозировка

Симптомы: дискомфорт в области живота, метеоризм и развитиекишечной непроходимости.

Лечение: симптоматическое; необходимо употребление достаточногоколичества жидкости.

Побочные действия

Возможно усиление метеоризма и появление чувства переполнения вобласти живота, однако в процессе дальнейшего лечения эти явления,как правило, проходят.

Может развиться вздутие живота и копростаз. Существует такжеопасность развития илеуса или непроходимости пищевода, особенно приприеме препарата без достаточного количества жидкости.

Оболочки семян подорожника содержат аллергены, которые могутпривести к реакции гиперчувствительности при приеме внутрь или приконтакте с кожей. К возможным симптомам реакциигиперчувствительности относятся ринит, конъюнктивит, бронхоспазм ив некоторых случаях — анафилактический шок. Отмечались также кожныереакции, такие как экзантема и зуд. Частота этих нежелательныхэффектов неизвестна.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектовусугубляются или появляются другие побочные эффекты, не указанные винструкции, необходимо сообщить об этом врачу.