Витридинол тбл п/п/о 120мг №56 яч конт 14*4

ВИТРИДИНОЛ (VITRIDINOL)

Состав:

Активное вещество: висмута трикалия дицитрат - 304,6 мг, в пересчёте на оксид висмута Вi2O3 - 120 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 70,6 мг, повидон К30 - 17,7 мг, полиакрилат калия - 23,6 мг, макрогол 6000 - 6,0 мг, магния стеарат - 2,0 мг.

Оболочка: Опадрай 11 85F38077 - 4,3 мг, состоит из поливинилового спирта, полиэтилена гликоля/макрогола 3350, желтого хинолинового (Е 104), талька, диоксида титана, индигокармина (Е 132).


Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, светло-желтого цвета, с одной стороны вдавлена цифра 120.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика:

Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.


Фармакокинетика:

Висмута трикалия дицитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.

Показания к применению:

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения, в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori. Хронический гастрит и гастродоуденит в (фазе обострения (в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori). Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ. Синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.

Способ применения и дозы:

Внутрь, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке 4 раза в день (3 раза за 30 минут до еды и на ночь - через 2 часа после последнего приема пищи) или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 минут до приема пищи;

Детям от 8 до 12 лет - по 1 таблетке 2 раза в день за 30 минут до приема пищи;

Детям от 4 до 8 лет - назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1-2 таблетки в сутки (соответственно на 1-2 приема в сутки). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сут). Принимают за 30 минут до еды.

Продолжительность приема составляет 28-56 дней, после которого не следует принимать препараты, содержащие висмут, в течение следующих 8 недель.

Для эрадикации Helicobacter pylori препарат Витридинол целесообразно применять в комплексе с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.

Предостережения и противопоказания:

Индивидуальная непереносимость препарата, нарушения функции почек, беременность и период лактации, детский возраст до 4 лет.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.

При длительном применении в высоких дозах возможна энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

Взаимодействие:

В течение получаса до и после приёма препарата не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также приём пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность препарата. Совместное применение препарата с тетрациклинами уменьшает всасывание последнего.

Во время лечения препаратом не следует употреблять алкоголь.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг.

Упаковка:

По 56 таблеток в банке из полимерного материала полиэтилентерефталата с завинчивающейся крышкой из полиэтилена низкого давления. На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной, или бумаги писчей или самоклеящуюся этикетку. Банку вместе с инструкцией но применению помещают в пачку из картона.

Дополнительно:

Препарат не следует применять более 8 недель.

Во время лечения не рекомендуется превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.

В период лечения Витридинолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут, т.к. повышается риск развития системных побочных эффектов из-за увеличения концентрации висмута в крови.

При применении Витридинола возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.