Тантум Верде спрей д/мест прим дозир 0,255мг/доза 30мл

Описание лекарственной формы

Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом мяты.

Состав и форма выпуска

Спрей 0,255 мг/доза - 100 мл.:

• Активный ингредиент: бензидамина гидрохлорид – 0,15 г;
• Вспомогательные вещества: этанол 96% 10,0 мл, глицерол 5,00 г,метилпарагидроксибензоат 0,100 г, ароматизатор ментоловый (вкусоваядобавка) 0,030 г, сахарин 0,024 г, натрия гидрокарбонат 0,011 г,полисорбат 20 0,005 г, вода очищенная q.s. до 100 мл.

Фармакологическое действие

Нестероидный противовоспалительный препарат.

Фармакокинетика

При местном применении препарат хорошо абсорбируется черезслизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживаетсяв плазме крови в количестве, недостаточном для получения системныхэффектов.

Фармакодинамика

Бензидамин является нестероидным противовоспалительнымпрепаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказываетпротивовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладаетантисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточныхмембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическоеантимикробное действие за счет быстрого проникновения черезмембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточныхструктур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candidaalbicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибови их метаболических цепей, таким образом, препятствует ихрепродукции, что явилось основанием для применения бензидамина привоспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционнуюэтиологию.

Показания к применению

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительныхзаболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

• гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой ихимиотерапии);
• фарингит, ларингит, тонзиллит;
• кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составекомбинированной терапии);
• калькулезное воспаление слюнных желез;
• после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия,переломы челюсти);
• после лечения и удаления зубов;
• пародонтоз.

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующихсистемного лечения, необходимо применение Тантум® Верде в составекомбинированной терапии.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к бензидамину или другимкомпонентам препарата;
• детский возраст до 3 лет.

С осторожностью.

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте илидругим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальнаяастма (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и детям

Препарат Тантум® Верде не следует применять при беременности и впериод грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратамине проводилось.

Меры предосторожности

При применении препарата Тантум® Верде возможно развитие реакцийгиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратитьлечение и проконсультироваться с врачом для назначениясоответствующей терапии.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле иполости рта может указывать на наличие более серьезной патологии.Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимопроконсультироваться с врачом.

Применение препарата Тантум® Верде не рекомендуется у пациентовс повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте илидругим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Препарат Тантум® Верде должен с осторожностью применяться упациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможностиразвития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.

Препарат содержит изомальтозу и, в связи с этим, нерекомендуется у пациентов с наследственной непереносимостьюфруктозы.

Применение препарата у детей возможно только под наблюдениемвзрослых во избежание проглатывания таблетки.

Влияние на способность управлять транспортными средствами,механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортом иработать с механизмами.

Дозировка

Спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза:

Местно, после еды. Одна доза (одно впрыскивание) соответствует0,255 мг бензидамина. Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) идетям старше 12 лет по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в сутки. Детям от 6до 12 лет – по 4 впрыскивания 2-6 раз в день. Детям от 3 до 6 летпо 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2 - 6 раз в день. Непревышать рекомендованную дозу.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если послелечения в течение 7 дней улучшения не наступает или появляютсяновые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.Применяйте препарата только согласно тому способу применения и втех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости,пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применениемлекарственного препарата.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум®Верде не сообщалось.

Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкциейпо применению передозировка маловероятна. При случайномпроглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмыв животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия,лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Лечение: симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту илипромыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача);обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию инеобходимую гидратацию. Антидот не известен.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирнойорганизации здравоохранения (ВОЗ): очень часто — ?1/10; часто — от? 1/100 до

В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядкеуменьшения их серьезности.

Местные реакции: редко - сухость во рту, жжение в ротовойполости; частота неизвестна-чувство онемения в ротовой полости.

Аллергические реакции: нечасто – фотосенсибилизация; редко –реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко– ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна -анафилактические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектовусугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, неуказанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этомврачу.

Характеристика

НПВС, относится к группе индазола.