Домперидон-Тева тбл п/п/о 10мг №30

ДОМПЕРИДОН (DOMPERIDON)

Состав:

Таблетки
1 таб. - домперидона малеат 12.72 мг, что соответствует содержанию домперидона 10 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Фармакологическое действие:

Противорвотное средство центрального действия, блокатор допаминовых рецепторов.
Блокирует периферические и центральные (в триггерной зоне головного мозга) допаминовые рецепторы, устраняет ингибирующее влияние допамина на моторную функцию ЖКТ.
Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты.

Показания к применению:

- диспепсия (чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота, отрыжка, метеоризм, изжога);
- тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, а также вызванные радиотерапией, лекарственной терапией (в т.ч. агонистами допамина - леводопой и бромокриптином) или нарушением диеты.

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь.
При хронической диспепсии взрослым назначают по 10 мг (1 таблетки) 3 раза/сут., за 15-30 мин до еды и в случае необходимости - перед сном. Детям старше 5 лет - по 2.5 мг/10 кг массы тела 3 раза/сут. до еды, в случае необходимости - перед сном. При необходимости указанные дозы можно удвоить. Курс лечения - 4 недели.
При тошноте, рвоте, острых и подострых состояниях взрослым назначают по 20 мг (2 таблетки) 3-4 раза/сут. перед едой и перед сном.
Не следует назначать препарат детям с массой тела менее 35 кг.
При почечной недостаточности рекомендуется уменьшение частоты приема препарата

Предостережения и противопоказания:

- желудочно-кишечное кровотечение;
- механическая кишечная непроходимость;
- перфорация желудка или кишечника;
- пролактинома;
- детский возраст до 5 лет.
С осторожностью следует применять препарат при печеночной/почечной недостаточности.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: преходящие спазмы кишечника.
Со стороны ЦНС: экстрапирамидные расстройства (у детей и лиц с повышенной проницаемостью ГЭБ).
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия).

Взаимодействие:

Циметидин, натрия гидрокарбонат, другие антацидные и антисекреторные препараты снижают биодоступность домперидона.
Антихолинергические средства нейтрализуют действие домперидона.
Повышают концентрацию домперидона в плазме: противогрибковые средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон.
Домперидон совместим с приемом антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), с агонистами допаминовых рецепторов (бромокриптин, леводопа).
При одновременном применении домперидон не оказывал влияния на концентрации в плазме крови парацетамола и дигоксина.

Форма выпуска:

Таблетки 10 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.

Дополнительно:

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (сывороточный креатинин > 6 мг/1 дл, т.е. > 0.6 ммоль/л) T1/2 домперидона увеличивался с 7 ч до 20.8 ч, но концентрации препарата в плазме были ниже, чем у здоровых добровольцев.
Т.к. очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, коррекция разовой дозы у пациентов с почечной недостаточностью практически не требуется. Однако при повторном назначении частота приема должна быть снижена до 1-2 раз/сут., в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности. Также может возникнуть необходимость снижения дозы.
При длительной терапии пациентам требуется регулярное медицинское наблюдение.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Срок годности:

3 года.