Пассажикс тбл жев 10мг №10

ПАССАЖИКС (Passagix)

Состав:

Таблетки жевательные 1 табл.
домперидон 10 мг
вспомогательные вещества: аспартам; лактитол; ксилитол; магния стеарат; ментол

Фармакологическое действие:

Противорвотное.

Показания к применению:

комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом:
- чувство переполнения в эпигастрии (тяжесть в желудке), ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота;
- отрыжка, метеоризм;
- изжога с забросом или без заброса содержимого желудка в полость рта;
тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты, а также на фоне агонистов дофамина (таких как леводопа и бромокриптин) в случае их применения при болезни Паркинсона.

Способ применения и дозы:

Внутрь.
Хроническая диспепсия: взрослым - по 10 мг (1 табл.) 3 раза в сутки, за 15–30 мин до еды и, в случае необходимости, перед сном; детям старше 5 лет - по 2,5 мг (1/4 табл.) на 10 кг массы тела 3 раза в сутки до еды и, в случае необходимости, перед сном.
При необходимости указанную дозировку можно удвоить.
Острые и подострые состояния (прежде всего тошнота и рвота): взрослым - по 20 мг (2 табл.) 3–4 раза в сутки до еды и перед сном; детям старше 5 лет - по 5 мг (1/2 табл.) на 10 кг массы тела 3–4 раза в сутки перед едой и перед сном.
Примечания
Рекомендуется пероральное применение Пассажикса до еды. При приеме препарата после еды абсорбция несколько замедляется.

При почечной недостаточности рекомендуется уменьшение частоты приема препарата

Предостережения и противопоказания:

установленная непереносимость препарата и его компонентов;
пролактинсекретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
детский возраст до 5 лет;
не следует применять Пассажикс, когда стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной, в т.ч. при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации.

Побочные действия:

Побочные эффекты наблюдаются редко, отмечались исключительные случаи преходящих спазмов кишечника. Экстрапирамидные явления наблюдаются у детей и при повышенной проницаемости ГЭБ. Эти явления полностью обратимы и спонтанно исчезают после прекращения лечения.

Так как гипофиз находится вне ГЭБ, Пассажикс может индуцировать повышение уровня пролактина в плазме. В редких случаях эта гиперпролактинемия может стимулировать появление галактореи, гинекомастии и дисменореи.

Отмечались редкие аллергические реакции, такие как сыпь и крапивница.

Взаимодействие:

При одновременном применении антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие Пассажикса, антацидные и антисекреторные препараты снижают его биодоступность. На основании исследований in vitro можно предположить, что при одновременном применении с Пассажиксом лекарственных препаратов, значительно ингибирующих CYP3A4 (противогрибковые препараты группы азолов, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, антидепрессант нефазодон), может наблюдаться повышение уровня домперидона в плазме. Препарат не влияет на уровень парацетамола и дигоксина в крови. Не исключено, что Пассажикс может влиять на всасывание применяемых одновременно внутрь препаратов с замедленным высвобождением активного вещества или покрытых кишечнорастворимой оболочкой.

Форма выпуска:

табл. в контурной ячейковой упаковке 4, 6 или 10 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3, 4 или 5 упаковок.

Дополнительно:

При сочетанном применении Пассажикса с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с Пассажиксом.
Применение при заболеваниях печени
Учитывая метаболизм домперидона в печени, следует с осторожностью назначать Пассажикс больным с печеночной недостаточностью.
Применение при заболеваниях почек
У больных с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин >6 мг/100 мл, т.е >0,6 ммоль/л) T1/2 домперидона увеличивался с 7,4 до 20,8 ч, но концентрации препарата в плазме были ниже, чем у здоровых добровольцев. Так как очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то едва ли необходима коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью. Однако при повторном назначении частота введения должна быть снижена до 1–2 раз в сутки, в зависимости от тяжести недостаточности, также может возникнуть необходимость снижений дозы. При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.
Влияние на способность к управлению автомобилем или другими механическими средствами
Домперидон не оказывает воздействия на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности:

2 года