- Производитель: Обновление ПФК ЗАО
- Страна: Россия
- Действующее вещество: Дексаметазон
- Форма выпуска: капли глазные
- Категория: Офтальмология
- Отпускается по рецепту врача
10 аналога(ов)
- Описание
- Описание и инcтрукция
- Аналоги
- Отзывы о товаре
-
Лекарственная формаСостав
Описание лекарственной формы
Суспензия белого цвета; возможно присутствие осадка, которыйбыстро ресуспендируется при легком взбалтывании.
Фармакологические действияСостав и форма выпуска
Капли глазные 0.1% - 1 мл:
- Активное вещество: дексаметазон 1 мг;
- Вспомогательные вещества: полисорбат 80, гипромеллоза(гидроксипропилметилцеллюлоза 4000), динатрия фосфат додекагидрат,лимонной кислоты моногидрат, натрия хлорид, динатрия эдетатдигидрат, бензалкония хлорид, вода очищенная.
5 мл - флакон-капельницы полимерные (1) - пачки картонные.
ФармакокинетикаФармакологическое действие
ГКС для местного применения в офтальмологии. Оказываетвыраженное противовоспалительное, противоаллергическое иантиэкссудативное действие.
Взаимодействуя со специфическими белковыми рецепторами втканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов ивлияет таким образом на синтез белка. Уменьшает образование,высвобождение и активность медиаторов воспаления (в т.ч. гистамина,кинина, простагландинов, лизосомальных ферментов).
Подавляет миграцию клеток к месту воспаления. Уменьшаетвазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очагевоспаления. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембранлейкоцитов. Подавляет синтез антител и нарушает распознаваниеантигена. Тормозит высвобождение интерлейкина 1 и интерлейкина 2,?-интерферона из лимфоцитов и макрофагов. Индуцирует образованиелипокортина, угнетает высвобождение эозинофилами медиатороввоспаления и стабилизирует мембраны тучных клеток. Все эти эффектыучаствуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ намеханическое, химическое или иммунное повреждение.
Продолжительность противовоспалительного действия препаратапосле закапывания 1 капли раствора составляет от 4 до 8 ч.
ПоказанияФармакокинетика
Всасывание и распределение
После закапывания в конъюнктивальный мешок дексаметазон хорошопроникает в эпителий роговицы и конъюнктиву, при этом в водянистойвлаге глаза достигаются терапевтические концентрации. Привоспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрацииувеличивается.
Системная абсорбция препарата минимальна. Около 60-70%дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается сбелками плазмы.
Метаболизм и выведение
Дексаметазон метаболизируется в печени под действиемцитохромсодержащих ферментов. Метаболиты выводятся с калом. T1/2составляет в среднем 3 ч.
ПротивопоказанияПоказания к применению
Глазные капли
- конъюнктивит (негнойный и аллергический);
- кератит;
- кератоконъюнктивит (без повреждения эпителия);
- блефарит;
- склерит;
- эписклерит;
- хориоретинит;
- увеит;
- блефароконъюнктивит;
- неврит зрительного нерва;
- симпатическая офтальмия;
- профилактика и лечение воспаления после оперативныхвмешательств и травм;
- восстановление прозрачности роговицы и снижениенеоваскуляризации после кератитов, ожогов.
Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказания к применению
Для применения в офтальмологии: бактериальные, вирусные,грибковые заболевания глаз, туберкулезное поражение глаз, нарушениецелостности глазного эпителия, острая форма гнойной глазнойинфекции при отсутствии специфической терапии, заболеванияроговицы, сочетающиеся с дефектами эпителия, трахома, глаукома,детский возраст до 6 лет; беременность; период лактации (грудноговскармливания); повышенная чувствительность к компонентампрепарата.
Лекарственное взаимодействиеПрименение при беременности и детям
Применение препарата при беременности в период лактации(грудного вскармливания) противопоказано.
Противопоказание: детский возраст до 6 лет.
При лечении аллергических и воспалительных состояний детямстарше 6 лет закапывают по 1 капле 2-3 раза/сут в течение 7-10дней. При необходимости лечение продолжают после проведения на 10день флюоресцеиновой пробы (для проверки целостности роговичногоэпителия).
Меры предосторожностиЛекарственное взаимодействие
При длительном применении дексаметазона с идоксуридином возможноусиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.
Дексаметазон может усиливать действие барбитуратов.
Совместное применение фенитоина с дексаметазоном приводит кснижению концентрации последнего.
Варфарин в сочетании с дексаметазоном увеличивает рисккровотечения.
При обычном режиме местного применения доза недостаточна длятого, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночныхферментов.
При одновременном применении дексаметазона с диуретиками(особенно тиазидными и ингибиторами карбоангидразы) и амфотерициномВ возможно усиление выведения из организма калия и увеличение рискаразвития сердечной недостаточности.
При одновременном применении дексаметазона с сердечнымигликозидами ухудшается их переносимость и повышается вероятностьразвития желудочковой экстрасистолии (из-за вызываемойгипокалиемии).
При одновременном применении дексаметазона с этанолом и НПВСусиливается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.
Эстрогены и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы снижаютклиренс дексаметазона, что может сопровождаться усилениемвыраженности его действия.
Совместное применение антиаритмических препаратов сдексаметазоном может привести к уменьшению эффекта последнего.
Способы примененияМеры предосторожности
Препарат предназначен только для местного применения. Не следуетприменять для внутриглазной инъекции.
Перед применением препарат следует взбалтывать.
Если не отмечается улучшение через 3-4 дня лечения, следуетназначить дополнительное местное или системное лечение.
В состав препарата входит противомикробный консервантбензалкония хлорид, который может адсорбироваться мягкимиконтактными линзами. Поэтому нельзя применять препарат во времяношения мягких контактных линз. Необходимо удалить линзы доприменения препарата и установить не ранее чем через 15 мин послезакапывания.
При использовании препарата в сочетании с другимиофтальмологическими каплями, необходимо сохранять интервал междузакапываниями не менее 15 мин.
Лечение препаратом может маскировать картину бактериальной илигрибковой инфекции, поэтому при лечении инфекционных заболеванийглаз препарат следует сочетать с адекватной противомикробнойтерапией.
Дексаметазон может привести к ложноположительному результатутеста на допинг.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами
Принимая во внимание возможность слезотечения после закапыванияпрепарата, не следует применять его непосредственно передуправлением транспортными средствами или работой с механизмами. Втечение 30 мин после инстилляции препарата необходимо воздержатьсяот занятий, требующих повышенного внимания.
ПередозировкаДозировка
Глазные капли
Взрослым при острых воспалительных процессах препарат закапываютв конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 4-5 раз/ в течение 2 дней; вдальнейшем препарат применяют по 1-2 капли 3-4 в течение 4-6дней.
При хронических воспалительных процессах препарат закапывают 2 втечение 3-6 недель.
Максимальная длительность применения препарата — 6 недель.
При аллергических заболеваниях глаз препарат закапывают вконъюнктивальный мешок по 1-2 капли 4-5 раз/ в течение 2 дней спостепенной отменой в течение 1-2 недель.
При повреждениях глазного яблока в результате травм или приоперативных вмешательствах после противоглаукомной фильтрующейоперации препарат применяют в день операции или на следующийдень.
После операции экстракции катаракты, операции по поводукосоглазия, отслойки сетчатки, а также после травмы препаратприменяют, начиная с 8-го дня. В зависимости от степенивыраженности симптомов воспаления препарат следует закапывать по1-2 капли 2-4 в течение 2-4 недель.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет при лечении аллергических ивоспалительных состояний закапывают по 1 капле 2-3 в течение 7-10дней. При необходимости лечение продолжают после проведения на 10день флюоресцеиновой пробы (для проверки целостности роговичногоэпителия).
Побочные действияПередозировка
Передозировка при применении в офтальмологии маловероятна.
Симптомы: возможны местные проявления. Специфического антидотанет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическуютерапию.
Длительное применение препарата или применение в больших дозахможет увеличить системную абсорбцию дексаметазона, а также возможноразвитие глазной гипертензии и некоторых заболеваний роговицы илихрусталика.
Побочные действия
В основном препарат обладает хорошей переносимостью.
Местные реакции: непосредственно после закапывания препаратавозможно быстро проходящее чувство жжения, слезотечение,затуманивание зрения.
При длительном применении препарата (более 2-х недель) возможноповышение внутриглазного давления, развитие глаукомы с поражениемзрительного нерва, снижение остроты зрения и выпадение полейзрения, а также формирование задней субкапсулярной катаракты,истончение и перфорация роговой оболочки; очень редко -распространение герпетической и бактериальной инфекции.
У пациентов с повышенной чувствительностью к дексаметазону илибензалкония хлориду может развиться аллергический конъюнктивит иблефарит.
Возможно развитие зуда, палпебральной или конъюнктивальнойэритемы.
При появлении язв роговицы или склеры, препарат может замедлитьзаживление и способствовать развитию повторной инфекции.
При длительном применении возможно увеличение риска развитиясистемных побочных эффектов, характерных для ГКС.
Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности кглюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентногосахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдромИценко-Кушинга.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышениеили снижение аппетита, обострение хронических заболеваний ЖКТ.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, брадикардия,повышение АД.
Со стороны ЦНС: повышение внутричерепного давления, нервозностьили беспокойство, бессонница, головокружение, головная боль.
-
Отпускается по рецепту Да Производитель Обновление ПФК ЗАО Страна производителя Россия Действующее вещество Дексаметазон Форма выпуска капли глазные Дозировка 0.1% Общее количество в упаковке 1 Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре 2–18 °C Срок годности 3 года -
С этим товаром покупают
