Тизанил тбл 2мг №30

ТИЗАНИЛ (TIZANIL)

Состав:

1 таблетка содержит: тизанидин - 2 мг, 4 мг или 6 мг;
вспомогательные вещества: МКЦ - 74,71; 101,02 или 127,64 мг; лактозы моногидрат - 79; 109,43 или 118,14 мг; кислота стеариновая - 0,3; 0,4 или 0,5 мг; кремния диоксид коллоидный безводный - 2,88; 4,576 или 6,864 мг.

Фармакологическое действие:

Миорелаксирующее, анальгезирующее.

Показания к применению:

- болезненный мышечный спазм, связанный со статическими нагрузками и функциональными заболеваниями позвоночника, а также после хирургических вмешательств;
- спазм скелетных мышц при неврологических заболеваниях (рассеянный склероз, хроническая миелопатия, дегенеративные заболевания спинного мозга, нарушения мозгового кровообращения, детский церебральный паралич) у больных старше 18 лет.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

При болезненном мышечном спазме - по 2–4 мг 3 раза в сутки. В тяжелых случаях - перед сном дополнительно 2–4 мг.

При спастичности скелетной мускулатуры начальная доза не должна превышать 6 мг (в 3 приема). Постепенно ее повышают на 2–4 мг с интервалом 3–7 дней. Оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе 12–24 мг (в 3–4 приема через равные промежутки времени). Максимальная суточная доза - не более 36 мг/сут.

У больных почечной недостаточностью рекомендуется начинать лечение с дозы 2 мг 1 раз в сутки. Повышение дозы следует проводить постепенно, ориентируясь на переносимость и эффективность.

В случае необходимости увеличения дозы, сначала увеличивают дозировку, назначаемую 1 раз в день, после чего - кратность приема препарата.

Предостережения и противопоказания:

- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
- выраженные нарушения функции печени;
- одновременное применение с флувоксамином;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).

С осторожностью:
- почечная недостаточность;
- пожилой возраст;
- одновременное применение с ингибиторами изофермента CYP1A2 (антиаритмические препараты - амиодарон, мексилетин, пропафенон; циметидин, фторхинолоны, рофекоксиб, пероральные контрацептивы, тиклопидин).

Побочные действия:

Сонливость, слабость, головокружение, незначительное снижение АД, сухость во рту, тошнота, желудочно-кишечные расстройства, преходящее повышение активности печеночных трансаминаз.

При приеме препарата в более высоких дозах возможны следующие явления: артериальная гипотензия, брадикардия, мышечная слабость, бессонница, расстройства сна, галлюцинации, острый гепатит (очень редко), тревога.

Взаимодействие:

Одновременное применение с флувоксамином приводит к 33-кратному увеличению площади под кривой «концентрация-время» тизанидина, в результате чего развиваются продолжительное снижение АД, сонливость, слабость и заторможенность.

При одновременном применении Тизанила с антигипертензивными препаратами (в т.ч. диуретиками) возможно развитие артериальной гипотензии и брадикардии.

Седативные препараты и этанол могут усиливать седативное действие Тизанила.

Одновременный прием пероральных контрацептивов приводит к значительному снижению клиренса тизанидина.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1,3 или 5 упаковок.

Дополнительно:

Сообщалось о случаях нарушений функции печени, связанных с тизанидином, однако при применении суточной дозы до 12 мг это маловероятно. В связи с этим рекомендуется контролировать функциональные печеночные пробы 1 раз в месяц в первые 4 мес лечения, и если уровни АЛТ и АСТ в сыворотке стойко превышают верхнюю границу нормы в 3 раза и более, применение Тизанила следует прекратить.

Больным, у которых отмечается сонливость, следует воздерживаться от работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, например вождение автотранспорта или работа с машинами и механизмами.

Условия хранения:

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Срок годности:

3 года.