Клопиксол депо р-р в/м масл 200мг/мл 1мл №1

КЛОПИКСОЛ (CLOPIXOL)

Состав:

Таблетки, покрытые оболочкой бледно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб. содержит зуклопентиксола дигидрохлорид 2.364 мг, что соответствует содержанию зуклопентиксола 2 мг
Таблетки, покрытые оболочкой розовато-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб. содержит зуклопентиксола дигидрохлорид 11.82 мг, что соответствует содержанию зуклопентиксола 10 мг
Таблетки, покрытые оболочкой красно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб. содержит зуклопентиксола дигидрохлорид 29.55 мг, что соответствует содержанию зуклопентиксола 25 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон, глицерол 85%, тальк, масло касторовое гидрогенизированное, магния стеарат.
Состав оболочки: метилгидроксипропилцеллюлоза 5 (гипромеллоза 5), макрогол 6000, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), магния стеарат.
Клопиксол-акуфаз
Раствор для в/м введения (масляный) желтоватого цвета, прозрачный, практически свободный от частиц.
1 мл содержит зуклопентиксола ацетат 50 мг
Вспомогательные вещества: триглицериды.
Клопиксол депо
Раствор для в/м введения (масляный) желтоватого цвета, прозрачный, практически свободный от частиц.
1 мл содержит зуклопентиксола деканоат 200 мг
Вспомогательные вещества: триглицериды.

Фармакологическое действие:

Антипсихотическое действие нейролептиков обычно связывают с блокадой дофаминовых рецепторов, что, по-видимому, вызывает цепную реакцию, в которую вовлекаются и другие медиаторные системы.
Клопиксол обладает выраженным антипсихотическим и специфическим тормозящим действием. Клопиксол может оказывать преходящий, зависимый от дозы седативный эффект. Быстрое развитие седативного эффекта в начале терапии (до наступления антипсихотического действия) является преимуществом при лечении острых и подострых психозов. Толерантность к неспецифическому седативному эффекту препарата наступает быстро. Специфическое тормозящее действие Клопиксола особенно благоприятно при лечении пациентов с ажитацией, беспокойством, враждебностью или агрессивностью.

Показания к применению:

Клопиксол
- острая и хроническая шизофрения и другие психотические расстройства, особенно с галлюцинациями, параноидным бредом и нарушениями мышления;
- состояния ажитации, повышенного беспокойства, враждебность, агрессивность;
- маниакальная фаза маниакально-депрессивного психоза;
- умственная отсталость, сочетающаяся с психомоторным возбуждением, ажитацией и другими расстройствами поведения;
- сенильное слабоумие с параноидными идеями, дезориентацией, нарушениями поведения, спутанностью сознания.
Клопиксол-акуфаз
- начальное лечение острых психозов, включая маниакальные состояния, и хронических психозов в фазе обострения.
Клопиксол депо
- острая и хроническая шизофрения и другие психотические расстройства, особенно с галлюцинациями, параноидным бредом и нарушениями мышления;
- состояния ажитации, повышенного беспокойства, враждебность, агрессивность.

Способ применения и дозы:

Клопиксол
Препарат принимают внутрь, суточную дозу можно делить на несколько приемов. Дозу подбирают индивидуально в зависимости от состояния пациента. В начале лечения рекомендуется применять препарат в невысоких дозах, которые затем, в зависимости от реакции пациента на лечение, быстро увеличивают до достижения оптимального клинического эффекта.
При остром приступе шизофрении и других острых психотических расстройствах, выраженной ажитации и мании доза препарата обычно составляет 10-50 мг/сут.
При умеренных и выраженных психотических расстройствах начальная доза составляет 20 мг/сут. и при необходимости может быть увеличена на 10-20 мг с интервалом 2-3 дня до 75 мг/сут. и более.
При хронических психотических состояниях при шизофрении и других хронических психозах поддерживающая доза составляет 20-40 мг/сут.
При ажитации у пациентов с олигофренией доза составляет 6-20 мг/сут, при необходимости доза может быть увеличена до 25-40 мг/сут.
При сенильных расстройствах, сопровождающихся ажитацией и спутанностью сознания, препарат назначают в дозе 2-6 мг/сут, при необходимости возможно увеличение дозы до 10-20 мг/сут; более предпочтителен прием препарата в вечернее время.
Клопиксол-акуфаз
Препарат назначают в виде глубокой в/м инъекции в верхний наружный квадрант ягодичной области.
Рекомендуемый объем в/м инъекции - 1-3 мл (50-150 мг). При необходимости повторные инъекции проводят с интервалом в 2-3 дня. Некоторым пациентам дополнительная инъекция может быть назначена спустя 24-48 ч после первой инъекции.
Поддерживающую терапию следует продолжать Клопиксолом для приема внутрь или Клопиксолом депо в/м в соответствии с приведенными ниже рекомендациями.
Клопиксол депо
Препарат назначают в виде глубокой в/м инъекции в верхний наружный квадрант ягодичной области.
Дозу и интервал между инъекциями определяют индивидуально в зависимости от состояния пациента.
Клопиксол депо (200 мг/мл) при поддерживающем лечении вводят в дозах 200-400 мг (1-2 мл) каждые 2-4 недели. В некоторых случаях могут потребоваться более высокие дозы или сокращение интервалов между инъекциями.
Переход с Клопиксола для приема внутрь на в/м введение Клопиксола депо
Суточная доза (мг) Клопиксола для приема внутрь х 8 = доза (мг) Клопиксола депо для в/м введения 1 раз в 2 недели.
Прием Клопиксола внутрь следует продолжать в течение первой недели после первой инъекции, но в уменьшенной дозе.
Переход c в/м введения Клопиксола-акуфаз на прием Клопиксола внутрь
Через 2-3 дня после заключительной инъекции Клопиксола-акуфаз (100 мг) Клопиксол следует назначить внутрь в ежедневной дозе 40 мг, по возможности - в несколько приемов. При необходимости дозу можно увеличивать на 10-20 мг через каждые 2-3 дня до 75 мг/сут. или более.
Переход с в/м введения Клопиксола-акуфаз на в/м введение Клопиксола депо
Одновременно с заключительной инъекцией Клопиксола-акуфаз (100 мг) следует ввести 200-400 мг (1-2 мл) Клопиксола депо (200 мг/мл). Повторные инъекции Клопиксола депо проводят каждые 2 недели. При необходимости допустимо применение препарата в более высоких дозах или сокращение интервалов между инъекциями. Клопиксол-акуфаз и Клопиксол депо можно смешивать в одном шприце и назначать как одну совмещенную инъекцию. Последующие дозы Клопиксола депо и интервалы между инъекциями следует устанавливать в зависимости от состояния пациента.

Предостережения и противопоказания:

- острая алкогольная интоксикация;
- острая интоксикация барбитуратами;
- острая интоксикация опиоидными анальгетиками;
- коматозные состояния.
Клопиксол не рекомендуют применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Побочные действия:

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: на начальном этапе лечения возможны развитие экстрапирамидных симптомов (в большинстве случаев они корригируются снижением дозы и/или назначением противопаркинсонических препаратов, однако регулярное профилактическое действие последних не рекомендуется), сонливость; возможно также нарушение аккомодации.
При длительной терапии у некоторых пациентов очень редко возникает поздняя дискинезия. Противопаркинсонические средства не устраняют симптомы этого состояния. Рекомендуется уменьшение дозы или, если возможно, прекращение терапии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны ортостатическое головокружение, тахикардия; редко - ортостатическая гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, запор; редко - незначительные преходящие изменения печеночных проб.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Взаимодействие:

Усиливает седативный эффект этанола, барбитуратов и др. ЛС, угнетающих ЦНС. Блокирует гипотензивное действие гуанетидина и ЛС с аналогичным действием. Снижает эффект леводопы и др. адренергических ЛС. В комбинации с метоклопрамидом и пиперазином увеличивает риск развития экстрапирамидных симптомов.

Форма выпуска:

таблетки, оболочкой, 2 мг: 50 или 100 шт.
таблетки, оболочкой, 10 мг: 50 или 100 шт.
таблетки, оболочкой, 25 мг: 50 или 100 шт.
Клопиксол-акуфаз:
р-р д/в/м введения (масляный) 50 мг/1 мл: амп. 5 шт.
Клопиксол-депо:
р-р д/в/м введения (масляный) 200 мг/1 мл: амп. 1 или 10 шт.

Дополнительно:

При экстрапирамидных нарушениях снижают дозу и/или назначают противопаркинсонические ЛС; при поздней дискинезии уменьшают дозу или отменяют препарат. Во время лечения необходимо избегать управления автомобилем и работы с механизмами. В случае возникновения злокачественного нейролептического синдрома необходимо отменить антипсихотическое ЛС и назначить симптоматическую и поддерживающую терапию.

Условия хранения:

Клопиксол:
Список Б.: При температуре не выше 25 °C.
Клопиксол-акуфаз:
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Клопиксол депо:
Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности:

Клопиксол: 5 лет
Клопиксол-акуфаз: 2 года
Клопиксол депо: 3 года