Кветиапин тбл п/п/о 100мг №60 яч конт 10*6

КВЕТИАПИН (QUETIAPINE )

Состав:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:
активные вещества:кветиапина фумарат (кветиапина гемифумарат), в пересчете на кветиапин 25 мг, 100 мг, 200 мг и 300 мг;
вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза Клуцел LF), кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал прежелатинированный, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия (натрий гликолат крахмала; примогель), целлюлоза микрокристаллическая;
состав пленочной оболочки:АкваПолиш®D 8107 [гипромеллоза (гидроксипропилметил целлюлоза), глицерол (глицерин), целлюлоза микрокристаллическая, тальк, краситель кандурин серебряный блеск ([калия алюмосиликат Е555, титана диоксида Е171]), алюминиевый лак на основе красителя индигокармин].

Фармакологическое действие:

Антипсихотическое.
Взаимодействует с серотониновыми 5-HT2-рецепторами (преимущественно), D1- и D2-дофаминовыми рецепторами, гистаминовыми рецепторами, альфа1- и альфа2- (менее активен) адренорецепторами в головном мозге. Длительность связи с 5-HT2- и D2-рецепторами составляет не менее 12 ч.

Показания к применению:

острые и хронические психозы (в т.ч. при шизофрении);
маниакальные эпизоды в структуре биполярного расстройства.

Способ применения и дозы:

Внутрь, 2 раза в сутки, независимо от приема пищи.
Лечение острых и хронических психозов, включая шизофрению.
Суточная доза для первых 4 дней терапии - 50 мг (1 день), 100 мг (2 день), 200 мг (3 день), 300 мг (4 день). Начиная с 4 дня, доза должна титроваться до эффективной, в пределах от 300 до 450 мг/сут, при необходимости - до 750 мг/сут.
Лечение маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства.
Кветиапин применяется в качестве монотерапии или в качестве адьювантной терапии для стабилизации настроения.
Суточная доза для первых 4-х дней терапии - 100 мг (1 день), 200 мг (2 день), 300 мг
(3 день), 400 мг (4 день). В дальнейшем к 6-му дню терапии суточная доза препарата может быть увеличена до 800 мг. Увеличение суточной дозы не должно превышать 200 мг в день.
В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости, доза может варьировать в пределах от 200 до 800 мг/сут. Обычно эффективная доза составляет
от 400 до 800 мг/сут.
Для лечения шизофрении максимальная рекомендованная суточная доза кветиапина составляет 750 мг, для лечения маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства максимальная рекомендованная суточная доза кветиапина составляет
800 мг/сут.
При почечной и/или печеночной недостаточности и у пожилых пациентов начальная доза - 25 мг/сут, с последующим ежедневным увеличением на 25–50 мг до достижения эффективной дозы.

Предостережения и противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Безопасность и эффективность кветиапина у детей и подростков не исследовалась, поэтому применение у этой категории пациентов не рекомендуется.

Побочные действия:

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ортостатическая гипотензия, гипертензия, тахикардия, лейкопения.
Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, головокружение, тревога, редко - злокачественный нейролептический синдром.
Со стороны обмена веществ: увеличение уровня холестерина, сывороточных триглицеридов, АЛТ и АСТ, изменение уровня печеночных ферментов.
Со стороны ЖКТ: сухость во рту, диарея или запор, диспепсия.
Со стороны кожных покровов: сыпь, сухость кожи.
Прочие: болевой синдром (боль абдоминальная, головная, в пояснице, мышцах, грудной клетке, ухе), астения, ринит, инфекции мочевыводящих путей, лихорадка, увеличение массы тела.

Взаимодействие:

При одновременном назначении препаратов, обладающих сильным ингибирующим действием наCYP3A4 (таких как противогрибковые средства группы азолов и макролидные антибиотики), концентрация кветиапина в плазме может повышаться.
В таких случаях следует применять более низкие дозы кветиапина. Особенное внимание должно быть уделено пожилым и ослабленным пациентам. Необходимо индивидуально оценивать соотношение риска и пользы для каждого пациента.
Индукторы микросомальных систем печени (фенитоин и др.), тиоридазин повышают клиренс кветиапина, ингибиторы микросомальных систем печени - снижают; в то же время одновременное назначение кветиапина и антидепрессантов - имипрамина (ингибитор CYP2D6) или флуоксетина (ингибитор CYP3A4 и CYP2D6) не оказывает существенного влияния на его фармакокинетику.
Фармакокинетика кветиапина существенно не изменяется при одновременном назначении с антипсихотическими препаратами рисперидоном или галоперидолом.
Не вызывает индукцию ферментных систем печени, вовлеченных в метаболизм антипирина.
Фармакокинетика препаратов лития не изменяется при одновременном назначении кветиапина.
Не отмечено клинически значимых изменений фармакокинетики вальпроевой кислоты и кветиапина при совместном назначении дивальпроекса натрия (натрия вальпроат и вальпроевая кислота в молярном соотношении 1:1) и Кветиапина.
Лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему, и этанол повышают риск развития побочных эффектов.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25мг, 100 мг, 200 мг и 300 мг.
По 10 или 30 таблеток (дозировка 25 мг и 100 мг) и по 10 или 15 таблеток (дозировка
200 мг и 300 мг) в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 2, 4 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток или по 1, 2 контурных ячейковых упаковок по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Дополнительно:

Не выявлено взаимосвязи между приемом кветиапина и увеличением QTc-интервала. Однако, при применении кветиапина одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QTс, необходимо соблюдать осторожность.
У детей, подростков и молоды людей (младше 24 лет) с депрессией, другими психическими нарушениями антидепрессанты, по сравнению с плацебо, повышают риск возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения. Поэтому при назначении антидепрессантов у детей, подростков и молодых людей (младше 24 лет) следует соотнести риск суицида и пользу от их применения. В краткосрочных исследованиях у людей старше 24 лет риск суицида не повышался, а у людей старше
65 лет несколько снижался. Любое депрессивное расстройство само по себе увеличивает риск суицида. Поэтому во время лечения антидепрессантами за всеми пациентами должно быть установлено наблюдение с целью раннего выявления нарушений или изменений поведения, а также суицидальных наклонностей.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения:

Список Б.: При температуре не выше 25 °C.

Срок годности:

2 года