Энцетрон-СОЛОфарм р-р в/в в/м 125мг/мл 4мл №5 амп

ЭНЦЕТРОН

Состав:

Раствор для приема внутрь:
1 мл препарата содержит:
Действующее вещество:
Цитиколин натрия 104,5 мг в пересчете на цитиколин 100,0 мг
Вспомогательные вещества:
Сорбитол жидкий (не кристаллизирующийся) 200,0 мг
Глицерол безводный 50,0 мг
Натрия цитрата дигидрат 6,0 мг
Лимонная кислота безводная до рН 5,0 – 7,0
Вода для инъекций до 1,0 мл


Раствор для внутривенного и внутримышечного введения:
1 мл препарата содержит (125мг/мл):
Действующее вещество:
Цитиколин натрия 130.63 мг в пересчете на цитиколин 125 мг
Вспомогательные вещества:
1М раствор хлористоводородной кислоты или 1М раствор натрия гидроксида до pH 6 - 8,
вода для инъекций до 1 мл.

1 мл препарата содержит (250мг/мл):
Действующее вещество:
Цитиколин натрия 261.26 мг в пересчете на цитиколин 250 мг
Вспомогательные вещества:
1М раствор хлористоводородной кислоты или 1М раствор натрия гидроксида до pH 6 - 8,
вода для инъекций до 1 мл.

Фармакологическое действие:

Цитиколин – природное эндогенное соединение, которое является промежуточным метаболитом в синтезе фосфатидилхолина – одного из основных структурных компонентов клеточной мембраны.

Цитиколин обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

Показания к применению:

Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии).
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов.
Черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период.
Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Способ применения и дозы:

Раствор для приема внутрь, применяется перорально.
Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (100-120 мл или 1/2 стакана). Принимают во время еды или между приемами пищи.
Рекомендуемый режим дозирования:
Острый период ишемического инсульта или черепно-мозговой травмы (ЧМТ): 1000 мг (10 мл) каждые 12 ч. Длительность лечения – не менее 6 недель.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500-2000 мг (5-20 мл) в день.

Дозировка и длительность лечения – в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
Пожилые пациенты
При назначении цитиколина пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения:
Внутривенно назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течении 3-5 минут, в зависимости от назначенной дозы) или капельного внутривенного вливания (40-60 капельв минуту).
Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем анутримышечный. При внутримышечном введении следует избешать повторного введения препарата в одно и то же место.
Рекомендуемый режим дозирования:
Острый период ишемического инсульта или черепно-мозговой травмы (ЧМТ): 1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6 недель. Через 3-5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы препарата.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500-2000 мг в день.

Дозировка и длительность лечения – в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
При подозрении на продолжающееся внутричерепное кровотечение рекомендуется не превышать дозу 1000 мг в сутки, препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 30 капель в минуту.
Пожилые пациенты
При назначении цитиколина пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.
Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. Он должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы.
Препарат совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы.
Порядок работы с полимерной ампулой:
1. Взять ампулу и встряхнуть ее, удерживая за горлышко.
2. Сдавить ампулу рукой, при этом не должно происходить выделение препарата, и вращающими движениями повернуть и отделить клапан.
3. Через образовавшееся отверстие немедленно соделинить шприц с ампулой.
4. Перевернуть ампулу и медленно набрать в шприц ее содержимое.
5. Надеть иглу на шприц.

Предостережения и противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Не следует назначать пациентам с выраженной ваготонией (высоким тонусом парасимпатической части вегетативной нервной системы).
В связи с отсутствием достаточных клинических данных не рекомендуется применять у детей до 18 лет.

Побочные действия:

Побочные действия сгруппированы по частоте появления: очень часто (? 1/10), часто (? 1/100 до ? 1/10), нечасто (? 1/1000 до ? 1/100), редко (? 1/10000 до ? 1/1000), очень редко (? 1/10000), частота не установлена.
Очень редко (? 1/10000 (включая индивидуальные случаи)): аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара.
Тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях цитиколин может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение
артериального давления.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите врачу.

Взаимодействие:

Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Форма выпуска:

Раствор для приема внутрь 100 мг/мл.

По 5 или 10 мл в ампулы из полиэтилена низкой плотности (Политвист). По 3 или 5 ампул в пакете из фольгированной пленки или без него. По 1 пакету из фольгированной пленки с 3 или 5 ампулами или по 2 пакета из фольгированной пленки с 3 или 5 ампулами или по 3, 5, 6 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125мг/мл и 250мг/мл:
По 4 мл в ампулы из полиэтилена низкой плотности (Политвист) со скручивающимся колпачком для безыгольного забора препарата или в ампулы из бесцветного стекла.
По 3, 5 или 10 ампул из полиэтилена низкой плотности вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
По 3 или 5 ампул из бесцветного стекла в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной с пленкой полимерной или с фольгой аллюминиевой лакированной, или в форме из картона с ячейками для укладки ампул.
По 1 контурной ячейковой упаковке или форме из картона с 3 или 5 ампулами или по 2 контурные ячейковые упаковки или формы из картона с 5 ампулами вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или без него в пачке из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 30 ?С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года