Итилокт конц д/р-ра д/инф 30мг/мл 10мл №10 амп

ИТИЛОКТ (Itilokt)

Состав:

1 мл препарата содержит:

Действующее вещество: для дозировки 30 мг/мл:
Трометамоловая соль тиоктовой кислоты - 47,6 мг
в пересчете на тиоктовую кислоту - 30 мг
Вспомогательные вещества:
Трометамол до pH 8,2-8,5
Вода для инъекций до 1 мл

Фармакологическое действие:

Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы В. Улучшает трофику нейронов. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также снижению инсулинорезистентности. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.

Показания к применению:

Диабетическая полинейропатия, алкогольная полинейропатия.

Способ применения и дозы:

Внутривенно капельно.

В начале лечения препарат назначают в суточной дозе 600 мг.
Перед применением содержимое 1-2 ампул/флаконов (10-24 мл препарата) разводят в 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводят внутривенно капельно, медленно, со скоростью не более 2 мл/мин. Поскольку действующее вещество чувствительно к свету, раствор для инфузии готовят непосредственно перед применением. Приготовленный раствор необходимо защищать от воздействия света, например, с помощью алюминиевой фольги. Защищенный от света раствор может храниться в течение 6 часов.
Курс лечения составляет 2-4 недели. Затем переходят на поддерживающую терапию пероральной формой препарата тиоктовой кислоты в дозе 600 мг в сутки.
Продолжительность курса лечения и необходимость его повторения определяется врачом.

Предостережения и противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата). Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены). Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Побочные действия:

Частота возникновения побочных эффектов приведена в соответствие с классификацией ВОЗ:
очень часто (? 1/10); часто (?1/100 до <1/10); нечасто(?1/1000 до <1/100); редко (?1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - тошнота, изжога, рвота, диарея, боль в животе.
Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции - крапивница, кожная сыпь,зуд; очень редко -системные аллергическиереакции (вплоть до развития анафилактическогошока).
Со стороны нервной системы: очень редко -изменение или нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны обмена веществ и питания: очень редко- развитие гипогликемии (в связи с улучшением утилизации глюкозы), симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, расстройства зрения.

Взаимодействие:

При одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина. Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует применять одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция), а также молочными продуктами (из-за содержания в них кальция); интервал между приемом таких препаратов и тиоктовой кислотой должен составлять не менее 2 часов.
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться. Усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидов. Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Форма выпуска:

Конц. для приготовл. р-ра для инф. (амп.) 30мг/мл - 10мл N10

Дополнительно:

Пациентам, принимающим тиоктовую кислоту,следует воздержаться от употребления алкоголя.У пациентов с сахарным диабетом необходимпостоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадиитерапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами, требующими повышенного внимания.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не
выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.