- Производитель: Вертекс АО
- Страна: Россия
- Действующее вещество: Левофлоксацин
- Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Категория: Лечение инфекционных заболеваний
- Отпускается по рецепту врача
10 аналога(ов)
- Описание
- Описание и инcтрукция
- Аналоги
- Отзывы о товаре
-
Лекарственная формаСостав
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые,двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя.
Фармакологические действияСостав и форма выпуска
Таблетки - 1 таб.:
- Активные вещества: левофлоксацина гемигидрат - 256.23 мг.9соответствует содержанию левофлоксацина - 250 мг);
- Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая,гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), примеллоза(кроскармеллоза натрия), кальция стеарат.
- Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 4000, тальк, титанадиоксид, краситель железа оксид желтый.
5/10 шт. - банки полимерные/упаковки ячейковые контурные, пачкикартонные.
Таблетки - 1 таб.:
- Активное вещество: левофлоксацина гемигидрат - 512.46 мг(соответствует содержанию левофлоксацина - 500 мг);
- Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая,гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), примеллоза(кроскармеллоза натрия), кальция стеарат.
- Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 4000, тальк, титанадиоксид, краситель железа оксид желтый.
5/10 шт. - банки полимерные/упаковки ячейковые контурные, пачкикартонные.
ФармакокинетикаФармакологическое действие
Левофлоксацин - синтетический антибактериальный препаратширокого спектра действия из группы фторхинолонов, содержащий вкачестве активного вещества левофлоксацин - левовращающий изомерофлоксацина. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу, нарушаетсуперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК,вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточнойстенке и мембранах.
Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммовмикроорганизмов как в условиях in vitro так и in vivo.
Аэробные грам-положительные микроорганизмы: Corynebacteriumdiphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp, Listeriamonocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative methi-S(I),Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus epidermidis methi-S,Staphylococcus spp(CNS), Streptococci группы С и G, Streptococcusagalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R, Streptococcuspyogenes, Viridans streptococci peni-S/R.
Аэробные грам-отрицательные микроорганизмы: Acinetobacterbaumannil, Acinetobacter spp, Actinobacillus actinomycetemcomitans,Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes,Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp,Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi,Haemophilus influenzae ampi-S/R, Haemophilus parainfluenzae,Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae,Klebsiella spp, Moraxela catarrhalis (3+/p-, Morganella morganii,Neisseria gonorrhoeae non PPNG/PPNG, Neisseria meningitidis,Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida,Pasteurella spp, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providenciarettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp, Pseudomonasaeruginosa, Pseudomonas spp, Salmonella spp, Serratia marcescens,Serratia spp.
Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacteriumspp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp,Peptostreptococcus, Propionibacterum spp, Veilonella spp.
Другие микроорганизмы: Bartonella spp, Chlamydia pneumoniae,Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila,Legionella spp, Mycobacterium spp, Mycobacterium leprae,Micobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasmapneumoniae, Ricketsia spp, Ureaplasma urealyticum.
ПоказанияФармакокинетика
Левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается послеперорального приема. Прием пищи мало влияет на скорость и полнотуабсорбции. Биодоступность 500 мг левофлоксацина после пероральногоприема составляет почти 100 %. После приема разовой дозы 500 мглевофлоксацина Сmах составляет 5,2-6,9 мкг/мл, время достиженияСmах- 1,3 ч, Т1/2 - 6-8 ч.
Связь с белками плазмы - 30-40 %. Хорошо проникает в органы иткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органымочеполовой системы, костную ткань, спинно-мозговую жидкость,предстательную железу, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярныемакрофаги.
В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется.Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковойфильтрации и канальцевой секреции. После перорального приемапримерно 87 % от принятой дозы выделяется с мочой в неизмененномвиде в течение 48 часов, менее 4 % с калом в течение 72 ч.
ПротивопоказанияПоказания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванныечувствительными микроорганизмами:
- острый синусит;
- обострение хронического бронхита;
- внебольничная пневмония;
- осложненные инфекции мочевыводящих путей (включаяпиелонефрит);
- неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
- простатит;
- инфекции кожных покровов и мягких тканей;
- септицемия/бактериемия, связанные с указанными вышепоказаниями;
- интраабдоминальная инфекция.
Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказания к применению
- гиперчувствительность к левофлоксацину или к другимхинолонам;
- почечная недостаточность (при клиренсе креатинина менее 20мл/мин. - в связи с невозможностью дозирования данной лекарственнойформы);
- эпилепсия;
- поражения сухожилий при ранее проводившемся лечениихинолонами;
- детский и подростковый возраст (до 18 лет);
- беременность и период лактации.
С осторожностью следует применять у лиц пожилого возраста всвязи с высокой вероятностью наличия сопутствующего сниженияфункции почек, а также при дефицитеглюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Лекарственное взаимодействиеПрименение при беременности и детям
Противопоказан при беременности и в период лактации.Левофлоксацин нельзя применять для лечения детей и подростков (до18 лет) ввиду вероятности поражения суставных хрящей.
Меры предосторожностиЛекарственное взаимодействие
Имеются сообщения о выраженном снижении порога судорожнойготовности при одновременном применении хинолонов и веществ,способных, в свою очередь, снижать церебральный порог судорожнойготовности. В равной мере это касается также одновременногоприменения хинолонов и теофиллина.
Действие препарата Левофлоксацин значительно ослабляется приодновременном применении с сукральфатом. То же самое происходит ипри одновременном применении магний- или алюминийсодержащихантацидных средств, а также солей железа. Левофлоксацин следуетпринимать не менее, чем за 2 ч до или через 2 ч после приема этихсредств. С карбонатом кальция взаимодействия не выявлено.
При одновременном использовании антагонистов витамина Кнеобходим контроль за свертывающей системой крови.
Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина незначительнозамедляется под действием циметидина и пробеницида. Следуетотметить, что это взаимодействие практически не имеет никакогоклинического значения. Тем не менее, при одновременном применениилекарственных средств типа пробеницида и циметидина, блокирующихопределенный путь выведения (канальцевая секреция), лечениелевофлоксацином следует проводить с осторожностью. Это касаетсяпрежде всего больных с ограниченной функцией почек.
Левофлоксацин незначительно увеличивает период полувыведенияциклоспорина.
Прием глюкокортикостероидов повышает риск разрыва сухожилий.
Способы примененияМеры предосторожности
Левофлоксацин нельзя применять для лечения детей и подростковввиду вероятности поражения суставных хрящей.
При лечении больных старческого возраста следует иметь в виду,что больные этой группы часто страдают нарушениями функциипочек.
При тяжелом воспалении легких, вызванном пневмококками,левофлоксацин может не дать оптимального терапевтического эффекта.Госпитальные инфекции, вызванные определенными возбудителями (P.aeruginosa), могут потребовать комбинированного лечения.
Во время лечения препаратом Левофлоксацин возможно развитиеприступа судорог у больных с предшествующим поражением головногомозга, обусловленным, например, инсультом или тяжелой травмой.
Несмотря на то, что фотосенсибилизация отмечается при применениилевофлоксацина очень редко, во избежание ее больным нерекомендуется подвергаться без особой нужды сильному солнечному илиискусственному ультрафиолетовому облучению.
При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленноотменить левофлоксацин и начать соответствующее лечение. В такихслучаях нельзя применять лекарственные средства, угнетающиемоторику кишечника.
Редко наблюдаемый при применении препарата Левофлоксацинтендинит (прежде всего воспаление ахиллова сухожилия) можетприводить к разрыву сухожилий. Больные пожилого возраста болеесклонны к тендиниту. Лечение глюкокортикостероидами по всейвероятности повышает риск разрыва сухожилий. При подозрении натендинит следует немедленно прекратить лечение препаратомЛевофлоксацин и начать соответствующее лечение пораженногосухожилия.
Больные с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы(наследственное нарушение обмена веществ) могут реагировать нафторхинолоны разрушением эритроцитов (гемолиз). В связи с этим,лечение таких больных левофлоксацином следует проводить с большойосторожностью.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами
Такие побочные эффекты препарата Левофлоксацин, какголовокружение или оцепенение, сонливость и расстройства зрения,могут ухудшать реакционную способность и способность к концентрациивнимания. Это может представлять собой определенный риск вситуациях, когда эти способности имеют особое значение (например,при управлении автомобилем, при обслуживании машин и механизмов,при выполнении работ в неустойчивом положении).
ПередозировкаДозировка
Препарат принимают внутрь 1 или 2 раза в день. Таблетки неразжевывать и запивать достаточным количество жидкости (от 0,5 до 1стакана), можно принимать перед едой или между приемами пищи. Дозыопределяются характером и тяжестью инфекции, а такжечувствительностью предполагаемого возбудителя.
Пациентам с нормальной или умеренно сниженной функцией почек(клиренс креатинина > 50 мл/мин.)рекомендуется следующий режимдозирования препарата: синусит: по 500 мг 1 раз в день - 10-14дней; обострение хронического бронхита: по 250 мг или по 500 мг 1раз в день - 7-10 дней; внебольничная пневмония: по 500 мг 1-2 разав день - 7-14 дней. неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по250 мг 1 раз в день - 3 дня; простатит: по 500 мг - 1 раз в день -28 дней; осложненные инфекции мочевыводящих путей, включаяпиелонефрит: по 250 мг 1 раз в день - 7-10 дней; инфекции кожи имягких тканей: по 250 мг 1 раз в день или по 500 мг 1-2 раза в день- 7-14 дней; септицемия/бактериемия: по 250 мг или по 500 мг 1-2раза в день -10-14 дней; интраабдоминальная инфекция: по 250 мг илипо 500 мг 1 раз в день - 7-14 дней (в комбинации сантибактериальными препаратами действующими на анаэробнуюфлору).
Пациентам после гемодиализа или постоянного амбулаторногоперитонеального диализа не требуется введения дополнительныхдоз.
Пациентам с нарушением функции печени не требуется специальногоподбора доз, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени лишьв крайне незначительной мере.
Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратомЛевофлоксацин рекомендуется продолжать не менее 48-78 часов посленормализации температуры тела или после лабораторно подтвержденноговыздоровления.
Побочные действияПередозировка
Симптомы передозировки препарата Левофлоксацин проявляются науровне ЦНС (спутанность сознания, головокружение, нарушениясознания и приступы судорог по типу эпиприпадков). Кроме того,могут отмечаться желудочно-кишечные расстройства (например,тошнота) и эрозивные поражения слизистых оболочек, удлинениеинтервала Q-T.
Лечение должно быть симптоматическим. Левофлоксацин не выводитсяпосредством диализа (гемодиализа, перитонеального диализа ипостоянного перитонеального диализа). Специфического антидота несуществует.
Побочные действия
Аллергические реакции: иногда – зуд и покраснение кожи; редко -общие реакции гиперчувствительности (анафилактические ианафилактоидные реакции) с такими симптомами, как крапивница,сужение бронхов и возможно - тяжелое удушье; очень редко - отекикожи и слизистых оболочек (например, в области лица и глотки),внезапное падение артериального давления и шок, повышеннаячувствительность к солнечному и ультрафиолетовому излучению,аллергический пневмонит, васкулит; в отдельных случаях - тяжелыевысыпания на коже с образованием волдырей, например, синдромСтивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдромЛайелла) и экссудативная многоформная эритема. Общим реакциямгиперчувствительности могут иногда предшествовать более легкиекожные реакции. Названные выше реакции могут развиться уже послепервой дозы через несколько минут или часов после введенияпрепарата.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диарея,повышение активности ферментов печени (например,аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы); иногда - потеряаппетита, рвота, боли в животе, нарушения пищеварения; редко -диарея с примесью крови, которая в очень редких случаях можетявляться признаком воспаления кишечника и даже псевдомембранозногоколита.
Со стороны обмена веществ: очень редко - снижение концентрацииглюкозы в крови, имеющее особое значение для больных, страдающихсахарным диабетом (возможные признаки гипогликемии: повышениеаппетита, нервозность, испарина, дрожь). Опыт применения другиххинолонов свидетельствует о том, что они способны вызыватьобострение порфирии у больных, уже страдающих этим заболеванием.Подобный эффект не исключается и при применении препараталевофлоксацин.
Со стороны нервной системы: иногда - головная боль,головокружение и/или оцепенение, сонливость, нарушения сна;редко -беспокойство, парестезии в кистях рук, дрожь, психотические реакциитипа галлюцинаций и депрессий, возбужденное состояние, судороги испутанность сознания;очень редко - нарушения зрения и слуха,нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, понижениетактильной чувствительности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - усиленноесердцебиение, снижение артериального давления; очень редко -сосудистый (шокоподобный) коллапс; в отдельных случаях - удлинениеинтервала Q-T.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - поражениясухожилий (включая тендинит), суставные и мышечные боли;очень редко- разрыв сухожилий (например, ахиллова сухожилия); этот побочныйэффект может наблюдаться в течение 48 часов после начала лечения иможет носить двусторонний характер, мышечная слабость, имеющаяособое значение для больных с бульбарным синдромом; в отдельныхслучаях - поражения мышц (рабдомиолиз).
Со стороны мочевыделительной системы: редко - повышение уровнябилирубина и креатинина в сыворотке крови; очень редко - ухудшениефункции почек вплоть до острой почечной недостаточности,интерстициальный нефрит.
Со стороны органов кроветворения: иногда - увеличение числаэозинофилов, уменьшение числа лейкоцитов; редко – нейтропения,тромбоцитопения, что может сопровождаться усилением кровоточивости;очень редко - агранулоцитоз и развитие тяжелых инфекций (стойкоеили рецидивирующее повышение температуры тела, ухудшениесамочувствия); в отдельных случаях - гемолитическая анемия;панцитопения.
Прочие: иногда - общая слабость; очень редко - лихорадка.
Любая антибиотикотерапия может вызывать изменения микрофлоры,которая в норме присутствует у человека. По этой причине можетпроизойти усиленное размножение бактерий и грибов, устойчивых кприменяемому антибиотику, которое в редких случаях можетпотребовать дополнительного лечения.
-
Отпускается по рецепту Да Производитель Вертекс АО Страна производителя Россия Действующее вещество Левофлоксацин Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой Дозировка 500 мг Общее количество в упаковке 5 Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C Срок годности 3 года -
С этим товаром покупают
