Гинофорт крем ваг 5г

Описание лекарственной формы

Крем вагинальный 2% однородный, от белого до белого с серымоттенком цвета, свободный от посторонних частиц и без видимогорасслоения.

Состав и форма выпуска

Крем - 1 г:

• Активное вещество: бутоконазола нитрат 20 мг.
• Вспомогательные вещества: сорбитол, масло минеральное, глицерилмоностеарат, полиглицерил-3-олеат, воск, кремния диоксидколлоидный, динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат,пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, вода.

5 г - аппликаторы полипропиленовые (1) - пеналы полистероловые(1) - пакеты ламинированные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бутоконазол, производное имидазола. Обладает фунгициднойактивностью в отношении грибов рода Candida, Trichophyton,Microsporum, Epidermophyton. Наиболее эффективен при кандидозах.Блокируя в клеточной мембране гриба образование эргостерола изланостерола, увеличивает проницаемость мембраны, что приводит клизису клетки гриба.

Вагинальный крем является эмульсией типа "вода в масле", поэтомупридает биоадгезивное свойство носителю бутоконазола (адгезия -сцепление поверхностей разнородных твердых и/или жидких тел;адгезия обусловлена межмолекулярным взаимодействием в поверхностномслое; биоадгезия приводит к увеличению биодоступности ипродолжительности действия лекарственного вещества).

При интравагинальном применении бутоконазол находится наслизистой оболочке влагалища в течение 4-5 дней.

Фармакокинетика

Всасывание

Крем обладает выраженными биоадгезивными свойствами. Приинтравагинальном применении абсорбируется 1.7% введенной дозы. C_max в крови достигается через 13 ч и составляет2-18.6 нг/мл.

Метаболизм и выведение

Бутоназол подвергается интенсивному метаболизму, частичновыводится через кишечник и почки.

Фармакодинамика

Обладает фунгицидной активностью против грибов Candida,Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton и некоторыхграмположительных бактерий. Наиболее эффективен при кандидозах.Блокируя в клеточной мембране образование эргостерола изланостерола, увеличивает проницаемость мембраны, что приводит клизису клетки гриба. Вагинальный крем является эмульсией типа «водав масле», поэтому придает биоадгезивное свойство носителюбутоконазола. При интравагинальном применении бутоконазол находитсяна слизистой влагалища в течение 4-5 дней.

Показания к применению

Кандидоз влагалища, вызыванный Candida albicans.

Противопоказания к применению

• Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентовпрепарата;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский возраст до 18 лет (эффективный и безопасность неустановлены).

Применение при беременности и детям

Препарат противопоказан к применению при беременности и в периодлактации.

Лекарственное взаимодействие

Крем Гинофорт® содержит минеральное масло, повреждающее изделияиз латекса или резины (в т.ч. презервативы или внутривлагалищныедиафрагмы), поэтому в течение 72 ч после применения препаратаГинофорт® не рекомендуется использовать данные средстваконтрацепции. Следует использовать другие методы контрацепции.

Меры предосторожности

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершениялечения, следует провести повторное микологическое исследование длявыявления возбудителя и подтверждения диагноза.

Появление раздражения слизистой оболочки влагалища илиболезненных ощущений служит показанием к прекращению лечения кремомГинофорт®.

При случайном попадании препарата Гинофорт® в ЖКТнеобходимо сделать промывание желудка и провести симптоматическоелечение.

Применять с осторожностью, т.к. в состав препарата входятпарабены, способные вызвать аллергическую реакцию.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами имеханизмами

Применение препарата Гинофорт® не влияет на способность квождению автомобиля и управлению механизмам.

Дозировка

Интравагинально.

Лечение состоит из однократного применения содержимого 1аппликатора (около 5 г), вводимого во влагалище в любое времясуток.

В случае персистирования симптомов заболевания следует повторитьмикологическое исследование.

Указания по применению аппликатора

1. Удалить фольгу с упаковки и извлечь аппликатор. Не удалятьспециальный колпачок, помещенный на аппликатор. Крепко держааппликатор одной рукой и потянув другой за кольцо, вытянуть изаппликатора поршень до предела.

2. Аппликатор предназначен для однократного применения. Нельзяиспользовать аппликатор, если колпачок удален. Нельзя нагреватьаппликатор перед применением.

3. Осторожно ввести аппликатор как можно глубже вовлагалище.

4. Медленно надавливая на поршень, выдавить из аппликаторакрем.

5. Удалить пустой аппликатор из влагалища и выбросить его.

Передозировка

Препарат Гинофорт® крем предназначен для интравагинальногоприменения. О передозировке препаратом не сообщалось.

Побочные действия

Местные реакции: жжение, зуд, болезненность и отек стенкивлагалища.

Прочие: боли и/или спазмы в нижней части живота.

Характеристика

Производное имидазола.