- Производитель: Берлин-Фарма ЗАО
- Страна: Россия
- Действующее вещество: Метформин
- Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой
- Категория: Эндокринология
- Отпускается по рецепту врача
10 аналога(ов)
- Описание
- Описание и инcтрукция
- Аналоги
- Отзывы о товаре
-
Лекарственная формаСостав
Описание лекарственной формы
Сиофор 500. Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые,двояковыпуклые.
Фармакологические действияСостав и форма выпуска
Сиофор 500 - 1 таб.:
- Активные вещества: метформина гидрохлорид - 500 мг;
- Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 17.6 мг, повидон -26.5 мг, магния стеарат - 2.9 мг;
- Состав оболочки: гипромеллоза - 6.5 мг, макрогол 6000 - 1.3 мг,титана диоксид (Е171) - 5.2 мг.
10 шт. - блистеры (3, 6, 12) - пачки картонные.5 шт. - блистеры (2, 4, 8) - пачки картонные.
ФармакокинетикаФармакологическое действие
Пероральный гипогликемический препарат.
ФармакодинамикаФармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь Cmax в плазме крови достигается примерночерез 2.5 ч и при максимальной дозировке не превышает 4 мкг/мл. Приприеме пищи всасывание уменьшается и слегка замедляется. Абсолютнаябиодоступность у здоровых пациентов составляет приблизительно50-60%.
Распределение
Практически не связывается с белками плазмы. Средний Vdсоставляет 63-276 л. Накапливается в слюнных железах, мышцах,печени и почках. Проникает в эритроциты.
Выведение
Выводится почками в неизмененном виде. Почечный клиренссоставляет >400 мл/мин. T1/2 составляет около 6.5 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При снижении функции почек клиренс метформина снижаетсяпропорционально клиренсу креатинина. Таким образом, T1/2 удлиняетсяи концентрация метформина в плазме повышается/
ПоказанияФармакодинамика
Гипогликемический препарат из группы бигуанидов. Обеспечиваетснижение как базальной, так и постпрандиальной концентрации глюкозыв крови. Не стимулирует секрецию инсулина и поэтому не приводит кгипогликемии. Действие метформина, вероятно, основывается наследующих механизмах:
- снижение выработки глюкозы в печени из-за угнетенияглюконеогенеза и гликогенолиза;
- повышение чувствительности мышц к инсулину и, следовательно,улучшение поглощения глюкозы на периферии и ее утилизации;
- угнетение всасывания глюкозы в кишечнике.
Метформин посредством своего действия на гликогенсинтетазустимулирует внутриклеточный синтез гликогена. Повышает транспортнуюемкость всех известных до настоящего времени мембранныхтранспортных протеинов глюкозы.
Независимо от влияния на уровень глюкозы в крови, оказываетблагоприятное действие на липидный обмен, приводит к снижениюобщего холестерина, холестерина низкой плотности итриглицеридов.
ПротивопоказанияПоказания к применению
Сахарный диабет II типа у взрослых (в случае неэффективностидиетотерапии).
Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказания к применению
- нарушение функции печени и почек;
- планируемая операция;
- повышенная чувствительность к препарату.
Лекарственное взаимодействиеПрименение при беременности и детям
Противопоказан при беременности и кормлении грудью.
Меры предосторожностиЛекарственное взаимодействие
Производные сульфонилмочевины, инсулин, некоторые НПВС(аспирин), антибиотики группы окситетрациклина,бета-адреноблокаторы, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ усиливаютгипогликемический эффект. Глюкокортикоиды; препараты, содержащиеженские половые гормоны (противозачаточные средства); гормоныщитовидной железы; некоторые успокаивающие и снотворные средства(производные фенотиазина); диуретические препараты, производныеникотиновой кислоты ослабляют гипогликемический эффект. Приемциметидина может усилить риск развития молочно-кислого ацидоза.Прием алкоголя при проведении лечения препаратом усиливает рискразвития тяжелых побочных явлений (гипогликемия, молочно-кислыйацидоз).
Способы примененияМеры предосторожности
Особая осторожность требуется при лечении пожилых (старше 65лет) пациентов. Курс лечения Сиофором необходимо заменить на другойсахароснижающий препарат за 2 дня до рентгенологическогоисследования с в/в введением контраста, а также за 2 дня до и 2 дняпосле операции под общим наркозом. Не следует назначать пожилым иливыполняющим тяжелую физическую работу (вследствие повышенного рискаразвития молочно-кислого ацидоза). Во время лечения необходимконтроль за функцией почек и печени. Рекомендуется проводитьконтроль уровня лактата крови 2 раза в год. При комбинированииСиофора с другими сахароснижающими средствами из-за возможногоразвития гипогликемии может нарушиться способность к вождениютранспорта.
ПередозировкаДозировка
Препарат следует принимать внутрь во время или после еды.
Доза и режим приема препарата, а также продолжительность леченияустанавливаются лечащим врачом в зависимости от уровня глюкозы вкрови.
Взрослые
Монотерапия
Рекомендуемая начальная доза составляет 500 мг (1 таб. препаратаСиофор 500 или 1/2 таб. препарата Сиофор 1000) 1-2 раза/сут или 850мг (1 таб. препарата Сиофор 850) 1 раз/сут.
Через 10-15 дней после начала приема препарата возможнодальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровняглюкозы в крови до средней суточной дозы: 3-4 таб. препарата Сиофор500, 2-3 таб. препарта Сиофор 850 или 2 таб. препарата Сиофор 1000.Постепенное увеличение дозы уменьшает количество нежелательныхэффектов со стороны ЖКТ.
Максимальная доза составляет 3000 мг/сут в 3 приема (6 таб.препарата Сиофор 500 или 3 таб. препарата Сиофор 1000).
Для пациентов, которым назначены высокие дозы (2000-3000 мг/сут)возможна замена 2 таб. препарата Сиофор 500 на 1 таб. препаратаСиофор 1000.
При переводе пациента на лечение препаратом Сиофор с терапиидругим противодиабетическим лекарственным препаратом следуетпрекратить прием последнего и начать принимать препарат Сиофор вуказанных выше дозах.
Комбинированное применение с инсулином
Препарат Сиофор и инсулин можно комбинировать для улучшениягликемического контроля. Стандартная начальная доза составляет 500мг (1 таб. препарата Сиофор 500 или 1/2 таб. препарата Сиофор 1000)1-2 раза/сут или 850 мг (1 таб. препарата Сиофор 850) 1 раз/сут, спостепенным повышением дозы с интервалом приблизительно в однунеделю до средней суточной дозы 3-4 таб. препарата Сиофор 500, 2таб. препарата Сиофор 1000 или 2-3 таб. препарата Сиофор 850; дозуинсулина определяют на основании концентрации глюкозы в крови.
Максимальная доза составляет 3000 мг/сут в 3 приема.
Вследствие возможного нарушения функции почек у пациентовпожилого возраста дозу препарата Сиофор подбирают с учетомконцентрации креатинина в плазме крови. Необходима регулярнаяоценка функционального состояния почек.
Дети в возрасте от 10 до 18 лет
Монотерапия и комбинированное применение с инсулином
Стандартная начальная доза составляет 500 мг (1 таб. препаратаСиофор 500 или 1/2 таб. препарата Сиофор 1000) 1 раз/сут или 850 мг(1 таб. препарата Сиофор 850) 1 раз/сут.
Через 10-15 дней после начала приема препарата возможнодальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровняглюкозы в крови. Постепенное увеличение дозы уменьшает количествонежелательных эффектов со стороны ЖКТ.
Максимальная доза для детей составляет 2000 мг/сут (4 таб.препарата Сиофор 500 или 2 таб. препарата Сиофор 1000) в 2-3приема.
Дозу инсулина определяют на основании уровня глюкозы вкрови.
Побочные действияПередозировка
Симптомы: развитие молочно-кислого ацидоза (тошнота, рвота,понос, боль в животе, выраженная слабость, боли в мышцах, учащенноедыхание, спутанность и потеря сознания), возможно развитиесимптомов гипогликемии. В большинстве случаев данное состояниеудается устранить, немедленно приняв глюкозу, сахар или богатыесахаром продукты.
Побочные действия
- низкое содержание сахара в крови;
- неприятные ощущения в желудке, тошнота;
- головная боль, слабость;
- аллергические реакции.
-
Отпускается по рецепту Да Производитель Берлин-Фарма ЗАО Страна производителя Россия Действующее вещество Метформин Форма выпуска таблетки, покрытые оболочкой Дозировка 500 мг Общее количество в упаковке 60 Условия хранения При температуре не выше 25 °C Срок годности 3 года -
С этим товаром покупают
