Тиоктовая к-та конц д/р-ра д/инф 25мг/мл 24мл №5

ТИОКТОВАЯ КИСЛОТА (THIOCTIC ACID)

Состав:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от желтого до желто-зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе ядро от светло-желтого до желтого цвета.
1 таб. - тиоктовая кислота 300 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 165 мг, лактозы моногидрат 60 мг, кроскармеллоза натрия 24 мг, повидон К-25 21 мг, кремния диоксид коллоидный 18 мг, магния стеарат 12 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 5 мг, гипролоза 3.55 мг, макрогол-4000 2.1 мг, титана диоксид 4.25 мг, краситель хинолиновый желтый 0.1 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от желтого до желто-зеленого цвета, овальные, двояковыпуклые; на изломе ядро от светло-желтого до желтого цвета.
1 таб. - тиоктовая кислота 600 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 330 мг, лактозы моногидрат 120 мг, кроскармеллоза натрия 48 мг, повидон К-25 42 мг, кремния диоксид коллоидный 36 мг, магния стеарат 24 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 10 мг, гипролоза 7.1 мг, макрогол-4000 4.2 мг, титана диоксид 8.5 мг, краситель хинолиновый желтый 0.2 мг.

1 флакон концентрата для раствора для инфузий содержит 300мг или 600мг Тиоктовой кислоты;

Фармакологическое действие:

Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы В. Улучшает трофику нейронов. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также снижению инсулинорезистентности. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.

Показания к применению:

Диабетическая полинейропатия, алкогольная полинейропатия.

Способ применения и дозы:

Применяют: таблетки внутрь по 600 мг 1 раз в день. Таблетки принимают натощак, приблизительно за 30 минут до первого приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Лечение начинают после 2-4-недельного курса парентерального введения. Минимальный курс приема таблеток - 3 месяца. В некоторых случаях прием препарата предполагает более длительное применение, сроки которого определяются лечащим врачом.
Концентрат и раствор внутривенно (струйно медленно или капельно) вводят по 300-600 мг/сут

Предостережения и противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата). Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены). Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Побочные действия:

Частота возникновения побочных эффектов приведена в соответствие с классификацией ВОЗ:
очень часто (? 1/10); часто (?1/100 до <1/10); нечасто(?1/1000 до <1/100); редко (?1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - тошнота, изжога, рвота, диарея, боль в животе.
Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции - крапивница, кожная сыпь,зуд; очень редко -системные аллергическиереакции (вплоть до развития анафилактическогошока).
Со стороны нервной системы: очень редко -изменение или нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны обмена веществ и питания: очень редко- развитие гипогликемии (в связи с улучшением утилизации глюкозы), симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, расстройства зрения.

Взаимодействие:

При одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина. Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует применять одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция), а также молочными продуктами (из-за содержания в них кальция); интервал между приемом таких препаратов и тиоктовой кислотой должен составлять не менее 2 часов.
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться. Усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидов. Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Форма выпуска:

таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 200 или 300 шт.
таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 200 или 300 шт.
конц. д/р-ра д/инф. 25мг/мл 24мл №5,
конц д/р-ра д/инф 30мг/мл 10мл №10,
конц д/р-ра д/инф 30мг/мл 20мл №5.

Дополнительно:

Пациентам, принимающим тиоктовую кислоту,следует воздержаться от употребления алкоголя.У пациентов с сахарным диабетом необходимпостоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадиитерапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами, требующими повышенного внимания.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не
выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.