Диафлекс Ромфарм капс 50мг №60

ДИАФЛЕКС (DIAFLEX)

Состав:

Капсулы
1 капс. содержит:
активные вещества: диацереин - 50 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат - 12,5 мг, лактозы моногидрат (Капсулак60) - до 250 мг;
состав капсулы: титана диоксид - 0.75 мг, краситель железа оксид желтый - 2,2125 мг, желатин - до 75,0 мг.

Фармакологическое действие:

Производное антрахинолина, диацетилированное производное реина. Метаболизируясь до активного метаболита - реина, ингибирует активность интерлейкина-1, который играет важную роль в развитии воспаления и деградации хряща при остеоартрозе.
Ингибирует действие др. цитокинов (в т.ч. интерлейкина-6, ФНО альфа). Действие развивается через 2-4 нед.

Показания к применению:

Первичный и вторичный остеоартроз.

Способ применения и дозы:

Внутрь, после еды, необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой, по 50 мг 2 раза в сутки (утром и вечером).
Непрерывно длительно или курсами (не менее 4 мес).
Диацереин в течение первых 2 нед может вызвать ускорение транзита в кишечнике, поэтому рекомендуется начинать лечение с одной капсулы в день вечером с пищей в течение 4 нед. Затем дозу увеличивают до 100 мг/сут.

Предостережения и противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к антрахиноновым ЛС (слабительные)), беременность, период лактации, возраст до 18 лет. С осторожностью. ХПН, раздражение нижних отделов кишечника.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, гепатит.
Аллергические реакции: крапивница, лихорадка, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Прочие: недомогание, интенсивное окрашивание мочи (в зависимости от рН) от желтого до коричневого цвета (не имеет клинического значения).

Взаимодействие:

Диафлекс Ромфарм не рекомендуется применять вместе с препаратами, увеличивающими объем содержимого кишечника (например, большое количество клетчатки). Антациды уменьшают абсорбцию препарата. При одновременном приеме с ЛС, влияющими на микрофлору кишечника (в т.ч. с антибиотиками), с веществами, изменяющими качество содержимого кишечника и скорость его опорожнения (клетчатка), повышается частота побочных эффектов со стороны кишечника.
ЛС, содержащие алюминия гидроксид и/или магния гидроксид, снижают биодоступность диацереина.
Одновременное применение со слабительными средствами не рекомендуется.

Форма выпуска:

Капсулы 50 мг.
По 10 капсул в контурные ячейковые упаковки из ПВХ/алюминиевой фольги. 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку.

Дополнительно:

Продолжительность лечения может быть длительной. До наступления терапевтического эффекта, диацереин можно принимать одновременно с анальгезирующими ЛС (в т.ч. НПВП). Необходим периодический контроль показателей крови, функциональных проб печени, мочи. При ухудшении функции почек необходимо снизить дозу препарата.
У пациентов с ХПН, при КК менее 30 мл/мин доза диацереина должна быть снижена до 50 мг/сут и затем оттитрована согласно переносимости и клинической эффективности.
Окрашивание мочи может затруднять интерпретацию результатов анализа мочи (например, на содержание глюкозы).

Условия хранения:

В защищенном от света месте, .при температуре не выше 25С.

Срок годности:

3 года.