Мелоксикам р-р в/м 10мг/мл 1,5мл №5

МЕЛОКСИКАМ (MELOXICAM)

Состав:

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
мелоксикам 7,5 мг
15 мг
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) - 30/60 мг; МКЦ - 61,3/122,6 мг; натрия цитрата дигидрат - 20/40 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил 380) - 0,6/1,2 мг; магния стеарат - 0,6/1,2 мг

Фармакологическое действие:

Противовоспалительное, анальгетическое, жаропонижающее средство. Механизм действия обусловлен преимущественно селективным ингибированием циклооксигеназы-2, что приводит к угнетению биосинтеза проти-вовоспалительных простагландинов в очаге воспаления. Благодаря низкому сродству к циклооксигеназе-1, препарат в терапевтических дозах не оказывает негативного влияния на биосинтез цитопротективных простагландинов в желудочно-кишечном тракте и почках, а также не подавляет функциональную активность тромбоцитов. Является хондронейтральным препаратом, не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща.

Показания к применению:

Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов (артрозы, остеоартрит), ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит.

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время еды 1 раз в день.

Рекомендуемый режим дозирования

Ревматоидный артрит - 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг/сут.

Остеоартроз - 7,5 мг/сут. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг/сут.

Анкилозирующий спондилоартрит - 15 мг/сут.

Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.

У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг/сут.

Предостережения и противопоказания:

Воспалительные заболевания прямой кишки, ректальное или анальное кровотечение (в т.ч. в анамнезе), язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, выраженные нарушения функции печени, почечная недостаточность (без проведения гемодиализа), повышенная индивидуальная чувствительность к мелоксикаму и другим нестероидным противовоспалительным средствам и/или компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 15 лет.

Побочные действия:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе, запор, метеоризм, диарея; редко – эзофагит, стоматит, отрыжка, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, скрытое или макроскопически видимое желудочно-кишечное кровотечение, транзиторные изменения функции печени (повышение уровня печеночных трансаминаз или билирубина); в отдельных случаях – перфорация кишечника, колит.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль; редко – головокружение, шум в ушах, сонливость; в отдельных случаях изменение настроения, нарушение ориентации, бессонница, ночные кошмары.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, редко – повышение артериального давления, тахикардия.
Со стороны мочевыделительной системы: редко – изменения лабораторных показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в крови); в отдельных случаях – острая почечная недостаточность.
Со стороны системы кроветворения: редко – анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Дерматологические реакции: зуд, сыпь; редко – крапивница; в отдельных случаях – фотосенсибилизация, буллезные реакции, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Аллергические реакции: в отдельных случаях – ангионевротический отек, реакции гипер-чувствительности немедленного типа (в т.ч. анафилактические и анафилактоидные).
Прочие: возможны реакции местного раздражения (жжение, зуд в аноректальной области), в отдельных случаях - конъюнктивит, нарушения зрения (в т.ч. нечеткость).

Взаимодействие:

При одновременном применении мелоксикама с другими нестероидными противовоспалительными средствами увели-ивается риск развития эрозивно-язвенных поражений и кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
Следует избегать сочетанного применения препарата с антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами в связи с увеличением риска развития кровотечений.
При одновременном применении с диуретиками повышается риск развития острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией, в связи с чем пациенты, получающие мелоксикам в сочетании с диуретиками, должны получать достаточное количество жидкости. Этой категории пациентов перед началом терапии мелоксикамом необходимо исследовать функцию почек.
Мелоксикам может вызывать задержку натрия, калия, жидкости, в результате чего у предрасположенных пациентов возрастает риск прогрессирования сердечной недостаточности и артериальной гипертензии.
Мелоксикам снижает эффективность бета-адреноблокаторов, ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента, вазодилятаторов, диуретиков, внутриматочных контрацептивов.
Мелоксикам может усиливать гематотоксичность метотрексата, в связи с чем при одновре-менном их применении необходим лабораторный контроль периферической крови. Мелоксикам усиливает нефротоксичность циклоспорина, поэтому при одновременном их применении следует контролировать функцию почек.
При одновременном применении мелоксикама с препаратами лития отмечается повышение уровня лития в плазме крови. Холестирамин ускоряет выведение мелоксикама.
Возможно фармакокинетическое взаимодействие мелоксикама с гипогликемическими препаратами, а также средствами, модифицирующими активность или метаболизирующимися с помощью цитохрома 2С9 или цитохрома 3А4.
Не выявлено клинически значимого взаимодействия с антацидами, циметидином, дигоксином и фуросемидом.

Форма выпуска:

Таблетки, 7,5 мг и 15 мг. 10 шт. в контурной ячейковой упаковке. 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

100 шт. в банке полимерной. Каждая банка в пачке из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.