Линкомицина г/хл р-р д/инф в/м 300мг/мл 1мл №10

ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД (LINCOMYCIN HYDROCHLORIDE)

Состав:

Раствор для инъекций
Активное вещество: линкомицина гидро-хлорида моногидрат (в пересчете на линкомицин основание) – 300 мг; Вспомогательные вещества: динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиамин-тетрауксусной кислоты, трилон Б) – 0,1 мг; 0,1 М раствор натрия гидроксида (0,1 М раствор натра едкого) – до рН 6,0; вода для инъекций – до 1 мл.

Капсулы
Активное вещество: линкомицина гидрохлорид (в пересчете на линкомицин) - 250 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 95,3 мг, сахароза (пудра сахарная) - 4,7 мг. Состав капсулы желатиновой: Желатин - до 100 %; Корпус: титана диоксид - 2 %; Крышечка: титана диоксид - 1,3333 %; краситель хинолиновый желтый - 0,9197 %; краситель солнечный закат желтый - 0,0044 %.

Фармакологическое действие:

Антибиотик из группы линкозаминов. В терапевтических дозах действует бактериостатически. При более высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Подавляет синтез белка в микробной клетке. Активен преимущественно в отношении грамположительных бактерий: аэробных - Staphylococcus spp. (в т.ч. продуцирующих пенициллиназу); Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae (за исключением Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae; анаэробных спорообразующих бактерий Clostridium spp. Линкомицин активен также в отношении грамотрицательных анаэробных бактерий: Bacteroides spp., Mycoplasma spp. He чувствительны к линкомицину большинство грамотрицательных бактерий, грибы, вирусы, простейшие. Устойчивость вырабатывается медленно. Между линкомицином и клиндамицином существует перекрестная резистентность. После парентерального введения препарат быстро распределяется в тканях и жидкостях организма, кроме спинномозговой жидкости, высокие концентрации достигаются в костной ткани, желчи, моче. Линкомицин проходит через плаценту, проникает в грудное молоко. Связывание с белками с повышением концентрации понижается. Период полувыведения: в норме период полувыведения составляет 5,4 часа (4-6 часов). Однако этот период может удлиняться при нарушении функции печени и/или почек. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови: при внутримышечном введении - 0,5 часа; при внутривенном введении - к концу инфузии. Выведение: с почками и желчью. После внутримышечного введения препарата в течение 24 часов в среднем выводится в неизменном виде с мочой 10-47%, после внутривенного введения - 13-72% дозы. При проведении гемодиализа препарат из крови не удаляется.

Показания к применению:

Раствор для инъекций
Применяют линкомицин при лечении септических состояний, вызванных стафилококками и стрептококками, при острых и хронических остеомиелитах, пневмониях, гнойных инфекциях кожи и мягких тканей, рожистом воспалении, отитах и других инфекциях, вызванных чувствительными к этому антибиотику микроорганизмами, особенно при инфекциях, вызванных микроорганизмами, устойчивыми к пенициллинам и другим антибиотикам, а также при аллергии к пенициллинам. Вследствие того, что линкомицин накапливается в костной ткани, он является одним из наиболее эффективных препаратов при лечении острых и хронических остеомиелитов и других инфекционных поражений костей, а также суставов.

Капсулы
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами (прежде всего Staphylococcus aureus и Streptococcus spp., особенно микроорганизмами, устойчивыми к пенициллинам, а также при аллергии к пенициллинам): подострый септический эндокардит, абсцесс легкого, эмпиема плевры, плеврит, отит, остеомиелит (острый и хронический), гнойный артрит, послеоперационные гнойные осложнения, раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожа).

Способ применения и дозы:

Раствор для инъекций
Применяют линкомицина гидрохлорид внутримышечно и внутривенно. Суточная доза для взрослых при парентеральном введении составляет 1,8 г, разовая - 0,6 г. При тяжелом течении инфекции суточная доза может быть увеличена до 2,4 г. Препарат вводят 3 раза в сутки с интервалами 8 часов. Детям назначают в суточной дозе 10-20 мг/кг независимо от возраста. Внутривенно линкомицина гидрохлорид вводят только капельно со скоростью 60-80 капель в минуту. Перед введением 2 мл 30% раствора антибиотика (0,6 г) разбавляют 250 мл изотонического раствора хлорида натрия. Вводить внутривенно без предварительного разведения нельзя. Продолжительность лечения 7-14 дней; при остеомиелите курс лечения до 3 недель и более. Больным с почечно-печеночной недостаточностью линкомицин назначают парентерально в суточной дозе, не превышающей 1,8 г, с интервалами между введениями 12 часов.

Капсулы
Внутрь, за 1-2 ч до еды. Взрослым и детям старше 12 лет - по 500 мг 3-4 раза в сутки. Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7-14 дней (при остеомиелите - 3 нед и более). При длительных или повторных курсах лечение следует проводить под контролем функции печени и почек.

Предостережения и противопоказания:

Раствор для инъекций
Линкомицина гидрохлорид противопоказан при повышенной чувствительности к линкомицину и клиндамицину, беременности (за исключением случаев, когда это необходимо по жизненным показаниям), при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, при тяжелых заболеваниях печени и почек (при длительных курсах лечения необходимо периодически контролировать функции печени и почек). Парентерально препарат не следует вводить вместе с периферическими миорелаксантами, при миастении.

Капсулы
Гиперчувствительность, беременность (за исключением случаев, когда это необходимо по "жизненным" показаниям), период лактации, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; детский возраст (до 12 лет для данной лекарственной формы).
С осторожностью: грибковые заболевания кожи, слизистой оболочки полости рта, влагалища, сахарный диабет.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея, глоссит, стоматит; транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина в плазме крови, при длительном применении в высоких дозах возможно развитие псевдомембранозного колита. Со стороны системы кроветворения: обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, а также в редких случаях апластическая анемия и панцитопения. Аллергические реакции: крапивница, эксфолиативный дерматит, отек Квинке, анафилактический шок. Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз. Местные реакции: при внутримышечном введении возможно местное раздражение, болезненность, образование уплотнения и стерильного абсцесса. При внутривенном введении возможен тромбофлебит. Прочие: снижение артериального давления, головокружение, слабость (при быстром в/в введении).

Взаимодействие:

При одновременном применении с пенициллинами, цефалоспоринами, хлорамфениколом или эритромицином возможен антагонизм противомикробного действия, с аминогликозидами - синергизм действия. При одновременном применении со средствами для ингаляционного наркоза или миорелаксантами периферического действия отмечается усиление нервно-мышечной блокады, вплоть до развития апноэ. Фармацевтическое взаимодействие: линкомицин несовместим с канамицином, новобиоцином, барбитуратами, теофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.

Форма выпуска:

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.
По 5 или 10 ампул в открытые контурные ячейковые упаковки.
1,2 открытые контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
В случае использования ампул с кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.

Капсулы 250 мг.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.
1, 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Дополнительно:

Раствор для инъекций
При длительном применении препарата необходим систематический контроль функции почек и печени. Назначение пациентам с печеночной недостаточностью допустимо лишь по жизненным показаниям. В случае развития псевдомембранозного колита линкомицин следует отменить и назначить ванкомицин или бацитрацин. Во избежание развития уплотнения в месте инъекции и асептического абсцесса необходимо вводить препарат глубоко внутримышечно.

Капсулы
На фоне длительного лечения необходим периодический контроль активности "печеночных" трансаминаз и функции почек.
Назначение пациентам с печеночной недостаточностью допустимо лишь по "жизненным" показаниям.
При появлении признаков псевдомембранозного энтероколита (диарея, лейкоцитоз, лихорадка, боль в животе, выделение с каловыми массами крови и слизи) в легких случаях достаточно отмены препарата и назначения ионообменных смол (колестирамин), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, ванкомицин - внутрь, в суточной дозе 0.5-2 г (за 3-4 приема) в течение 10 дней или бацитрацин.
Препарат в суточной дозе (2 г) содержит 0,1 ХЕ углеводов, что следует учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом.
Влияние на способность управления транспортными средствами и другими механизмами.
Влияние на управление автомобилем и другими механизмами не выявлено.

Условия хранения:

Раствор для инъекций - в защищённом от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Капсулы - в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

Раствор для инъекций - 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Капсулы - 4 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.