Лозартан Н тбл п/п/о 12,5мг+100мг №30

ЛОЗАРТАН-Н-РИХТЕР (LOZARTAN-N RICHTER)

Состав:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "С23" на одной стороне.
1 таб. содержит
лозартан калия 50 мг
гидрохлоротиазид 12.5 мг
Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав пленочной оболочки: Опадрай оранжевый код: 85F23426 (поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк, краситель железа оксид желтый, краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель железа оксид черный.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой "С24" на одной стороне.
1 таб. содержит
лозартан калия 100 мг
гидрохлоротиазид 25 мг
Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав пленочной оболочки: Опадрай оранжевый код: 85F23426 (поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк, краситель железа оксид желтый, краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель железа оксид черный.

Фармакологическое действие:

Комбинированный препарат; оказывает гипотензивное действие. Содержит лозартан - антагонисти рецепторов ангиотензина II (тип AT1) и гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик.

Показания к применению:

лечение артериальной гипертензии у пациентов, которым показана комбинированная терапия;
- снижение риска возникновения сердечно-сосудистой патологии и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.

Способ применения и дозы:

Внутрь, в независимости от приема пищи.
Обычно начальная и поддерживающая доза препарата составляет 50 мг лозартана + 12.5 мг гидрохлоротиазида (1 таблетка Лозартан-Н Рихтер). Для пациентов, у которых при этой дозировке не удается добиться адекватного контроля АД, доза может быть увеличена максимально до 2 таблеток 50 мг/12.5 мг или 1 таблетки 100 мг/25 мг 1 раз/сут.
В целом, максимальный гипотензивный эффект достигается в течение 3-х недель регулярного приема препарата.
Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы пациентам пожилого возраста.

Предостережения и противопоказания:

анурия;
- выраженная артериальная гипотензия;
- выраженные нарушения функции печени;
- выраженные нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);
- гиповолемия ( в т.ч. на фоне высоких доз диуретиков);
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- беременность и период грудного вскармливания;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата и к другим производным сульфонамидов.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или нарушенным всасыванием глюкозогалактозы не должны принимать Лозартан-Н Рихтер.
С осторожностью: двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, гиповолемические состояния (в т.ч. диарея, рвота), гипонатриемия (повышенный риск развития артериальной гипотензии у пациентов, находящихся на малосолевой и бессолевой диете), гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия, гипокалиемия, заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка), сахарный диабет, бронхиальная астма, отягощенный аллергологический анамнез, гиперурикемия, подагра, гиперкальциемия, одновременное назначение с НПВС, в т.ч. с ингибиторами циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).

Побочные действия:

Побочные эффекты ограничиваются наблюдавшимися при применении лозартана и/или гидрохлоротиазида.
К наиболее частым побочным эффектам при лечении эссенциальной гипертензии относят головокружение.
Аллергические реакции: анафилактические реакции, ангионевротический отек, включая отек гортани и/или языка, что приводило к обструкции дыхательных путей, отек лица, губ, глотки, изредка отмечавшиеся при приеме лозартана. У некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионевротический отек при применении других препаратов, в т.ч. и ингибиторов АПФ. Крайне редко при приеме лозартана отмечались проявления васкулита, включая болезнь Шенлейн-Геноха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД, менее 1% - брадикардия, аритмия, стенокардия.
Со стороны пищеварительной системы: при приеме лозартана были зарегистрированы редкие (менее 1%) случаи гепатита, диарея, снижение аппетита, сухость во рту, зубная боль, рвота, метеоризм, гастрит, повышение активности "печеночных" ферментов.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхит, ринит, при приеме лозартана - кашель.
Дерматологические реакции: крапивница, менее 1% - сухость кожи, гиперемия кожи, фотосенсибизация, повышенное потоотделение, алопеция.
Со стороны мочевыделительной системы: менее 1 % - императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек.
Со стороны костно-мышечной системы: 1% и более - боль в ногах, менее 1% - артрит, боль в плече, в области коленного сустава, фибромиалгия.
Со стороны ЦНС и органов чувств: менее 1% - беспокойство, нарушение сна, сонливость, расстройства памяти, периферическая нейропатия, парестезия, гипестезия, тремор, атаксия, депрессия, потеря сознания, звон в ушах, нарушение вкуса, нарушение зрения, конъюнктивит.
Со стороны водно-электролитного баланса: редко (менее 1%) - гиперкалиемия (уровень калия в плазме крови более 5.5 ммоль/л).
Прочие: менее 1% - подагра, снижение либидо, снижение потенции.

Взаимодействие:

При одновременном назначении гидрохлоротиазида с этанолом, барбитуратами, наркотическими анальгетиками увеличивается риск развития ортостатической гипотензии; с пероральными гипогликемическими ЛС и инсулином может потребоваться коррекция дозы гипогликемических ЛС; с др. гипотензивными ЛС возможен аддитивный эффект; с колестирамином и колестиполом - нарушение всасывания гидрохлоротиазида. Однократный прием колестирамина или колестипола может уменьшать всасывание гидрохлоротиазида в ЖКТ на 85 и 43% соответственно. При одновременном назначении гидрохлоротиазида с ГКС, АКТГ возможно усиление потери электролитов, усугубление гипокалиемии; с прессорными аминами (норэпинефрином, эпинефрином) возможно незначительное снижение эффекта прессорных аминов, не препятствующее их использованию; с недеполяризующими миорелаксантами - усиление их действия; с НПВП возможно уменьшение диуретического, натрийуретического, гипотензивного действия. Не применяют одновременно с препаратами Li+, т.к. диуретики уменьшают почечный клиренс Li+ и повышают риск интоксикации Li+.

Форма выпуска:

таблетки, пленочной оболочкой, 12.5 мг+50 мг: 30 шт.
таблетки, пленочной оболочкой, 25 мг+100 мг: 30 шт.

Дополнительно:

Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы больным пожилого возраста. Возможно совместное назначение с др. гипотензивными ЛС. Может повышать концентрацию мочевины и креатинина в плазме у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки. Гидрохлоротиазид может усилить гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса (уменьшение ОЦК, гипонатриемию, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемию, гипокалиемию), нарушить толерантность к глюкозе, снизить выведение Ca2+ с мочой и вызывать преходящее незначительное повышение концентрации Ca2+ в плазме, повышать концентрацию холестерина и ТГ, провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры. Прием ЛС, непосредственно действующих на РААС, во II-III триместры беременности может привести к гибели плода. При возникновении беременности показана отмена (тиазиды проникают через ГЭБ). Относительно здоровым беременным женщинам использование диуретиков обычно не рекомендуется в связи с риском возникновения желтухи плода и новорожденного, тромбоцитопении матери. Терапия диуретиками не предупреждает развитие токсикоза беременности.

Условия хранения:

Список Б.
Хранить при температуре не выше 30°С в защищенном от влаги и недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года